PHR1784

阿立哌唑

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 别名: 阿立哌唑, 7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-L-哌嗪基]丁氧基}-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮
• 经验公式（希尔记法）: C₂₃H₂₇Cl₂N₃O₂
• CAS号: 129722-12-9
• 分子量: 448.39
• UNSPSC代码: 41116107
• NACRES: NA.24

属性

• 等级: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 质量水平: 300
• Agency: traceable to Ph. Eur. Y0001649; traceable to USP 1042634
• API类: aripiprazole
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 500 mg
• 技术: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• 应用: pharmaceutical (small molecule)
• 包装形式: neat
• 储存温度: 2-30°C
• SMILES字符串: Clc1c(cccc1N2CCN(CC2)CCCCOc3cc4c(cc3)CCC(=O)N4)Cl
• InChI: 1S/C23H27Cl2N3O2/c24-19-4-3-5-21(23(19)25)28-13-11-27(12-14-28)10-1-2-15-30-18-8-6-17-7-9-22(29)26-20(17)16-18/h3-6,8,16H,1-2,7,9-15H2,(H,26,29)
• InChI key: CEUORZQYGODEFX-UHFFFAOYSA-N

说明

一般描述

该认证标准物质（CRM）根据 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 生产和认证。有关使用此 CRM 的所有信息可参考分析证书。

用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。

阿立哌唑是苯并异恶唑的衍生物，是第二代抗精神病和抗抑郁药物。它被用于治疗精神分裂症和双相 I 型障碍。它对多巴胺 D2 和 5-HT_1A 受体有部分激动作用，对 5-HT_2A 受体有拮抗作用。[1]

应用

本制药二级标准品还可作如下用途：

• 建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，用于测定原料药和制剂中的阿立哌唑及 9 种杂质的含量[1]
• 通过直接伏安法测定药物制剂、人血清和尿液样品中的阿立哌唑
• 使用玻璃碳电极通过两种不同的伏安法同时测定药物制剂和人尿样品中的阿立哌唑和八氯哌啶[2]
• 遵循 ICH 指南，通过紫外光谱法测定阿立哌唑纯制剂和片剂的含量[3]
• 基于三种抗精神病药物与溴酚蓝（BPB）和溴百里酚蓝（BTB）形成稳定离子对络合物的能力，通过无提取紫外分光光度法对复方制剂和生物液体中的阿立哌唑、氯氮平和磺必利进行多重分析[4]

分析说明

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

附注

要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入LRAC0259。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。

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安全信息

• 象形图: GHS07
• 警示用语：: Warning
• 危险声明: H302
• 预防措施声明: P264 - P270 - P301 + P312 - P501
• 危险分类: Acute Tox. 4 Oral
• 储存分类代码: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 闪点(°F): Not applicable
• 闪点(°C): Not applicable