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Steritest^® NEO 设备

For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

• 别名: Blue Base Steritest^® NEO无菌检测装置, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤
• 分類程式碼代碼: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

属性

• 材料: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel ( for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
• 品質等級: 400
• agency: EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71
• 無菌: sterile; γ-irradiated
• 製造商／商標名: Steritest^®
• 包裝: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• 參數: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• 管材長度: 850 mm
• 顏色: blue Canister Base
• 基質: MF-Millipore^™
• 孔徑: 0.45 μm pore size
• 輸入: sample type pharmaceutical(s)
• 應用: pharmaceutical; sterility testing
• 相容性: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• 運輸包裝: ambient

说明

一般說明

设备配置：2个罐

Steritest^® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中。这最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest ^®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。用于医疗器械的Steritest^® NEO设备提供了三个适配器：公鲁尔接头、母鲁尔接头或单针，允许与各种试验器械连接。使用单独的通气针转移培养基或冲洗缓冲液。用于医疗器械的Steritest^® NEO设备可与Novaseptum^®一起用于无菌取样器械。蓝色储液罐底座表示混合纤维素酯（MCE）膜。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。

應用

用于医疗器械和可折叠袋的Steritest^® NEO设备用于不含抗菌剂的医疗器械、可折叠袋和产品的无菌测试。

特點和優勢

• 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
• Steritest^®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。
• 新型针头设计

这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性

• 更智能的工作流程

新的Steritest^® NEO小柱设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性

• 完全封闭设置

在使用Steritest^® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。

• 一致的性能

Steritest^® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试

• 新的管路切断工具

Velax^®切割钳可以轻松安装在所有Steritest^® NEO 设备上，安全清洁地切割管路。

包裝

每盒10个单包装泡罩

法律資訊

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2