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文件

TZHADV210

Millipore

Steritest® NEO 设备

For soluble powders in vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa.

别名:

Steritest® NEO无菌检测过滤装置,蓝底, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

材料

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

品質等級

agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

無菌

sterile; γ-irradiated

製造商/商標名

Steritest®

包裝

pkg of 10 blisters per box, Single packed

參數

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

管材長度

850 mm

顏色

blue Canister Base

基質

MF-Millipore

孔徑

0.45 μm pore size

輸入

liquid
sample type pharmaceutical(s)

應用

pharmaceutical
sterility testing

相容性

for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

運輸包裝

ambient

一般說明

设备配置:2个罐

Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备,用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中。这最大程度地减少了假阳性,并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时,可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。带蓝色底座的罐表示混合纤维素酯(MCE)膜,该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。

應用

Steritest® NEO 设备用于小瓶中不含抗菌剂的可溶性粉末的无菌测试。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释,并将得到的溶液转入罐中以进行后续过滤。

特點和優勢

  • 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
  • Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的,每个批次都有高质量的控制标准,并保持质量证书。
  • 新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化,具有短针头长度、握把和隆起,在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
  • 更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进,如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
  • 完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中,药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。
  • 一致的性能
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试
  • 新的管路切断工具
Velax®切割钳可以轻松安装在所有Steritest® NEO 设备上,安全清洁地切割管路。

包裝

每盒10个单包装泡罩

法律資訊

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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产品编号
说明
价格

儲存類別代碼

11 - Combustible Solids

水污染物質分類(WGK)

WGK 2


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