PHR1071

クエン酸、無水

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: クエン酸
• 化学式: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• CAS番号: 77-92-9
• 分子量: 192.12
• Beilstein: 782061
• EC Number: 201-069-1
• MDL番号: MFCD00011669
• UNSPSCコード: 41116107
• eCl@ss: 39021801
• PubChem Substance ID: 329823094
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. A1202000; traceable to USP 1134368
• APIファミリー: citric acid
• CofA: current certificate can be downloaded
• expl. lim.: 8 %, 65 °F
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• mp: 153-159 °C (lit.)
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-30°C
• SMILES記法: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• InChI Key: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

詳細

詳細

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードの調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。
クエン酸は、医薬製剤によく使用される成分です。炭酸または重炭酸と組み合わせると発泡作用が生じることから、制酸薬および歯磨き剤として使用されます。クエン酸は緩衝剤としても使用でき、懸濁液の分散を助けて有効成分の安定性を維持し抗酸化剤の有効性を強化します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

無水クエン酸は、医薬製剤および乳サンプル中の分析物をさまざまなクロマトグラフィー法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。

無水クエン酸は、生体液中に存在するクエン酸の濃度を分光光度法によって決定するときの参照標準として使用できます。

アナリシスノート

このような2次標準は、USP、EP（PhEur）、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

脚注

この材料の分析証明書の例を見るには、下のスロットにLRAB7603と入力してください。これは証明書の例に過ぎず、お客様が受領したロットのものではない場合があります。

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安全性情報

• ピクトグラム: GHS07
• シグナルワード: Warning
• 危険有害性情報: H319,H335
• 注意書き: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• 危険有害性の分類: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• ターゲットの組織: Respiratory system
• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable