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Merck
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主要文書

安全性情報

89118

Supelco

Elemental Impurities according to ICH Q3D parenteral, Standard 1

(in 12% nitric acid), TraceCERT®, applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

別名:

ICH Q3D Elemental Impurity Analysis Standard

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About This Item

UNSPSCコード:
41116107
NACRES:
NA.24

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グレード

certified reference material
TraceCERT®

品質水準

認証

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

製品種目

TraceCERT®

シェルフライフ

limited shelf life, expiry date on the label

組成

Ag, 10 mg/L
As, 15 mg/L
Cd, 2 mg/L
Co, 5 mg/L
Hg, 3 mg/L
Ni, 20 mg/L
Pb, 5 mg/L
Se, 80 mg/L
Tl, 8 mg/L
V, 10 mg/L

濃度

(in 12% nitric acid)

テクニック

ICP: suitable

フォーマット

multi-component solution

関連するカテゴリー

詳細

This certified reference material (CRM) is produced in accordance with ISO 17034 and characterized in accordance with ISO/IEC 17025. This CRM is traceable to SI unit kg and measured against primary material from a National Metrology Institute (NMI), e.g. NIST.

Please visit ISO certificates and Site Quality Self-Assessments to access the current certificates of accreditation.

Download your certificate at https://www.sigma-aldrich.com to view certified values, including uncertainty, date of expiry, and detailed information about trace impurities.

調製ノート

For the preparation of this CRM only materials of highest purity were used.

その他情報

We provide a diverse range of certified reference materials, including various elemental impurity mixes and single elements, with concentration limits that comply with ICH Q3D guidelines. For more information please visit our Inorganic Elemental Impurity Mix Standards.

In our effort to be more sustainable, we′re going digital with COAs-download them directly from our website.

法的情報

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ピクトグラム

Corrosion

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

危険有害性の分類

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

補足的ハザード

WGK

WGK 2


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

毒物及び劇物取締法

劇物
毒物

労働安全衛生法名称等を表示すべき危険物及び有害物

名称等を表示すべき危険物及び有害物

労働安全衛生法名称等を通知すべき危険物及び有害物

名称等を通知すべき危険物及び有害物

Jan Code

89118-100ML:4548174009710
89118-BULK:
89118-100ML-BULK:
89118-VAR:


最新バージョンのいずれかを選択してください:

試験成績書(COA)

Lot/Batch Number

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資料

Control elemental impurities in drug products with analytical methods and materials to ensure patient safety.

質問

1–2/2 質問  
  1. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 回答
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  2. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 回答
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/449/386/product-dating-information-mk.pdf

      役に立ちましたか?

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