19041

ICH Q3D oral, Standard 1に基づく元素不純物

TraceCERT^®, (in 12% nitric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

• 別名: TraceCERT Elemental Impurities according to ICH Q3D oral
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; TraceCERT^®
• 品質水準: 300
• 認証: according to ICH Q3D; according to Ph. Eur.; according to USP
• 製品種目: TraceCERT^®
• シェルフライフ: limited shelf life, expiry date on the label
• 組成: Ag, 150 mg/L ; As, 15 mg/L ; Cd, 5 mg/L ; Co, 50 mg/L ; Hg, 30 mg/L ; Ni, 200 mg/L ; Pb, 5 mg/L ; Se, 150 mg/L ; Tl, 8 mg/L ; V, 100 mg/L
• 濃度: (in 12% nitric acid)
• テクニック: ICP: suitable
• フォーマット: multi-component solution

詳細

詳細

この認証標準物質（CRM）は、ISO/IEC 17025およびISO 17034に準拠して製造および認定されています。このCRMはSI単位kgに準拠しており、NISTなどのNMIが供給する一次物質を基準として測定されます。
不確実性と有効期限を含む認証された内容が証明書に記載されます。
お客様の証明書はhttp://www.sigmaaldrich.comからダウンロードしてください。

アプリケーション

• Compatibility of oral magnesium oxide with ICH-Q3D: A study assessing the compatibility of oral magnesium oxide preparations with ICH-Q3D guidelines for elemental impurities ensures compliance with global standards, enhancing drug safety and efficacy (Satoh et al., 2021).

調製ノート

このCRMの調製には、最高純度の材料のみが使用されました。

法的情報

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全性情報

• ピクトグラム: GHS05
• シグナルワード: Danger
• 危険有害性情報: H290,H314,H412
• 注意書き: P234 - P273 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338
• 危険有害性の分類: Aquatic Chronic 3 - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
• 補足的ハザード: EUH071
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable