MPGL20CA3

Millipak^® 200 Capsule Media: Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

• 別名: Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.22 μm 9/16 in. HB/HB, Durapore^® 0.22 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

特性

• 製品名: Durapore^® 0.22 µm、Millipak^®カプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb
• Quality Segment: 400
• material: PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible; x-ray compatible
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 1000 cm²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

詳細

General description

デバイス構成：カプセル

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
123 °Cで90分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥200 mLの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『Durapore^®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany