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Merck

CGW6M4S03

Millipore

Polysep II 1.0/0.5 µm(公称)、カートリッジ

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)

別名:

Polysep II Cartridge Filter 4 in. 0.5 μm Code M

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806
eCl@ss:
32031610

物質

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

製品種目

Polysep

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Polysep

パラメーター

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

テクニック

prefiltration: suitable

L

4 in.

W

2.7 in.

カートリッジの長さ(公称)

4 in. (10 cm)

直径

7.1 cm (2.8 in.)

ろ過面積

0.19 m2

不純物

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量分析抽出物

≤56 mg/cartridge

マトリックス

Polysep II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

入力

sample type liquid

カートリッジコード

Code M (2-118; O-rings)

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詳細

Device Configuration: カートリッジ

特徴および利点

Format: Double Layer

包装

ダブル イージーオープン バッグ

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sanitization Protocol
80 °Cで30 分 熱水殺菌
Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌またはSIP滅菌10回
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

法的情報

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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ピクトグラム

Flame

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

危険有害性の分類

Flam. Sol. 1

保管分類コード

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 2


試験成績書(COA)

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