mAbダウンストリーム

開発・製造用製品

ホーム統合されたサービスモノクローナル抗体（mAb）モノクローナル抗体のプロセス開発と製造ダウンストリームプロセス

さらに高度化されたアップストリームプロセスにより細胞密度と抗体力価を高めた結果、複雑なダウンストリーム精製の課題が生じます。ダウンストリームバイオプロセスの焦点は、バイオバーデンを管理し、ウイルス安全性を保証して患者に対する医薬品安全性を確保しながらの効率的な回収と精製です。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルスクリアランス、無菌ろ過などのステップが含まれるダウンストリームワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）の製品品質、収率、安全性、無菌性を確保するために不可欠です。

ダウンストリームプロセス

ダウンストリームバイオプロセスの生産性の最大化

ダウンストリームプロセスは、多数の精製・ろ過単位操作で構成されており、これらはすべて堅牢かつスケーラブルで、モノクローナル抗体（mAb）の損失を抑え、製品収率を最大化するために最適化されていなければなりません。

プロセス開発からスケールアップやフルスケール生産まで、メルクのMillipore^® シリーズSAFC^® シリーズのバッファー、定置洗浄（CIP）用溶液、マルチユース／シングルユースシステム、プラグアンドプレイ技術、およびバリデーションサービスのポートフォリオに含まれるさまざまなツールを使って、スケジュールを短縮し、コスト効率を高めてください。ダウンストリームプロセスの課題を克服するために、これらの技術をメルクのアプリケーション専門知識と組み合わせることができます。

ダウンストリーム生産性のさらなる向上は、顆粒状原料の使用、さまざまなプロセス強化戦略の実施、閉鎖系プロセスの採用、またはデジタル化の統合により達成できます。