mAbの特性解析・品質管理
医薬品の安全性と有効性を確保するためのカギ
モノクローナル抗体（mAb）の特性解析と品質管理は、mAbの有効性と安全性を確保するために欠かせません。HPLCや質量分析などの分析法は、凝集、チャージバリアント、翻訳後修飾（PTM）などのさまざまな性質を評価するために非常に重要です。メルクが幅広くご提供する製品は、品質と有効性を維持するためのmAbの詳細な分析と評価をサポートします。
モノクローナル抗体のインタクト質量分析
モノクローナル抗体のインタクト質量分析は、mAbの特性解析と品質管理のためにmAbプロテオフォームの正確な分子量を決定するために実施されます。この手法では、高分解能質量分析を用いてインタクトな状態のmAbを分析してアミノ酸組成を確認し、不均一性とグリコフォームを検出します。
mAbワークフローにおける品質モニタリングと一貫性検証のためにメルクがご提供している高性能サイズ排除カラム（SEC）、イオン交換カラム、逆相カラム、HPLCバッファー、MALDIマトリックス・標準物質、高純度溶媒、試薬、タンパク質サンプル調製用ツール、認証標準物質などの多種多様な製品をご覧ください。
関連分野
メルクのSECカラム、イオン交換カラム、RPカラムを用いて正確な分離と特性解析を実現
メルクのMS対応バッファーを用いて分析を確実にMSへ直接連結。
mAb製造でメルクの高純度溶媒を使用して不純物のリスクを最小限に抑制
mAbの同一性、純度、構造完全性に関する極めて重要な情報を分析。
mAb特性解析用にメルクがご提供するELISAキット、ウエスタンブロッティング試薬、蛍光色素をご覧ください。
mAbを単離してダウンストリーム分析法の正確性と信頼性を確保。
高純度と正確性を確保するための分析法のキャリブレーションとバリデーションに使用。
関連資料
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Workflows for monoclonal antibody adalimumab characterization ensure drug safety and efficacy through critical quality attribute analysis.
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Milli-Q® IQ 7003/05/10/15超純水・純水製造装置は、安定した水質の超純水および純水を供給します。この装置は、直感的な操作ができ、お客様のラボのサステナビリティの目標をサポートします。
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