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臨床検査・法医学的検査

リレーのバトンのように渡している試験管

私たちは、お客様の臨床試験におけるパートナーとして、医療専門家、研究者、科学者が下す決断に精度とスピードが及ぼす影響を理解しています。その実現のために、メルクの優れた分析ソリューション製品を品質保証と信頼のおける配送で支えています。私たちの用途に合わせた試薬、標準物質、ツールにより、お客様のワークフローのあらゆる段階の性能が向上します。そして、メルクのチームは、例えば臨床診断用のラボ開発試験（LDT）の設計や実行を専門家が技術的に補助することによって、お客様をサポートします。LC-MS、PCR、またはELISA試験法のいずれを実施する場合でも、私たちがその精度を向上させるお手伝いをすることで、医療専門家は自身の決定に確信を持つことができます。

利点

  • 優れた患者ケアと安全性：包括的な信頼のおける革新的なLC-MS診断ソリューションで正確な結果を実現
  • 品質管理の徹底：バッチ間の一貫性、製品品質の検証、汚染物質と不純物の検出
  • 最新の規制対応：製剤の有効性、毒性、薬物動態に関する広範な技術コンテンツと世界的サポート
  • スピードと利便性：必要なすべての製品は24時間年中無休でメルクのeコマースプラットフォームが利用可能で、迅速かつ信頼性の高い方法で配送

臨床検査技術

ご希望の診断検査法を選択して、ワークフローを検討したり、分析用製品を直接購入したりできます。

関連資料

関連プロトコル

技術資料・プロトコルの検索

LC-MSを用いた臨床検査

 

LCMS分析用サンプルのトレイ

LC-MSを用いた臨床検査ワークフローはサンプル採取から開始し、サンプル調製では、酵素処理、ろ過によるサンプルのクリーンアップ、濃縮、またはその他の精製工程が行われることがあります。次に、液体クロマトグラフィー（LC）ステップによりサンプルの分離を行い、その後、質量分析法（MS）により分析対象物を検出し定量します。LC-MSを用いた臨床診断では、正確な機器のキャリブレーションおよび分析対象物の参照のため、認証済みの標準物質および分析用標準物質を使用することが重要です。

アプリケーション例

LC-MSワークフロー

サンプル採取

サンプル採取

サンプル採取・調製は、LC-MS開始時の重要な要素です。これらのステップは、サンプルの完全性と、以後の分析ステップに適合した適切な処理を担保するものです。

    サンプル調製

    正確で効率的な分析を行うためには、サンプルの効果的な前処理が重要です。サンプルを濃縮し精製することで、分析を改善し装置を保護しましょう。

      標準化・キャリブレーション

      標準物質は、分析試験手順および幅広い品質保証の枠組みにおいて不可欠な要素です。装置とアッセイの適格性を評価し較正しましょう。

       

        クロマトグラフィー分離・分析

        カラム、溶媒、試薬、および付属品は、分析の正確性、信頼性、および効率に大きく影響します。方法を最適化するために、利用できる技術リソースを活用しましょう。

          PCRを用いた臨床検査

          試験管入りSARS-CoV-2血液サンプル

          PCR検査は、DNAまたはRNAの存在、長さ、または配列に関する情報を解析するために用いられます。PCRのワークフローはサンプル採取から始まり、精製ステップに次いでDNA/RNA標的特異的増幅ステップが行われます。qPCR（別名：RT-PCR）では、増幅サイクル中にリアルタイム（RT）で定量を行います。別のPCR法はエンドポイントPCRであり、この方法では増幅サイクルが完了した後に結果を判定します。

          アプリケーション例

          • 感染症スクリーニング・同定
          • 遺伝子スクリーニング
          • 腫瘍学
          • 出生前診断

          PCRのワークフローおよび製品

          サンプル精製

          • 核酸精製（NAP）キット・試薬
            PCRの増幅ステップのために、PCRチューブをサーマルサイクラーにセットします。
            • オリゴ、プライマー、プローブ
            • DNA増幅酵素（Taqなど）
            • 逆転写（RT）酵素
            • バッファー、塩、ヌクレオチド（dNTP）などのPCR増幅試薬

              ELISAを用いた臨床検査

              ELISAマイクロタイタープレートを調べている科学者

              酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）は、抗体、タンパク質、ペプチドおよびその他の低分子のハイスループットスクリーニングおよび定量が可能なイムノアッセイ法です。ELISAは通常、96ウェルプレートで実施します。これらのプレートは、体外診断検査（IVD）用にready to useで供給されるか、ラボが開発検査（LDT）用に自作できます。

              アプリケーション例

              • 腫瘍学
              • 感染症
              • 乱用薬物スクリーニング
              • ホルモン測定
              • 免疫機能／免疫学

              ELISAのワークフローおよび製品

              • ELISAプレート
              • 捕捉抗体
              • コーティング試薬（BSAカゼインなど）
              • 洗浄バッファー
                • 溶解試薬
                • バッファー
                • 界面活性剤
                • プロテアーゼ阻害剤
                  • バッファー （ PBS、PBS-Tなど）
                    • 一次検出抗体（分析対象物に特異的）
                    • 二次標識またはコンジュゲート抗体（アルカリホスファターゼ（AP）や西洋ワサビペルオキシダーゼ（HRP）などで標識したもの）
                    • 標識抗体検出試薬（TMB、OPD、pNPP、過酸化水素など）
                    • 停止試薬
                      関連アプリケーション
                      質量分析
                      質量分析（MS）は、化合物の同定、化学構造の決定および同位体存在比を評価するために用いられる分析ツールの1つです。MSでは、サンプルをイオン化し、生じたイオンを、質量電荷（m/z）比に基づいて同定します。
                      ろ過によるサンプル前処理
                      ろ過は物理的または化学的特性に基づいて物質を分離します。複雑なサンプルをより単純化し、分析対象物質の純度を高めるため、通常、分析前に試験サンプルをろ過します。これにより、分析結果の質を上げることができます。
                      固相抽出 (SPE)
                      固相抽出（SPE：Solid phase extraction）は、クロマトグラフィー分析（例：HPLC、GC、TLC）の前に行う迅速かつ選択的にサンプルを調製・精製するために用いる手法です。SPEはサンプルマトリックスの交換、分析対象物の濃縮、および干渉物質や汚染物質の除去に使用されており、データを向上させ、分析カラムを保護します。
                      低分子HPLC
                      低分子とは、通常、分子量900ダルトン未満のイオンおよび化合物を指します。これらの化合物は、さまざまな化学的性質（修飾）を有するシリカ粒子またはモノリス型の固定相を主に用いるHPLC、UHPLCおよびLC-MSを用いて、効率よく分離することが可能です。
                      PCRアプリケーション
                      ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は核酸分子増幅技術の1つであり、RT-PCR、ホットスタートPCR、エンドポイントPCRを含む多くのアプリケーションで広く使用されています。
                      定量PCR（qPCR）
                      蛍光レポーター分子を利用する定量PCR（qPCR）－定量Real-Time PCRとも呼ばれます－はmicroRNAや遺伝子型判定（ジェノタイピング）、遺伝子発現解析などに適した手法です。
                      ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）
                      特異的抗原を特定・定量するELISA（酵素免疫測定法）には、直接法、間接法、およびサンドイッチ法があります。
                      免疫組織染色
                      免疫組織染色（IHC）は、健康な組織および病変組織において目的の特異的抗原を特定するために、研究者が広く使用している免疫染色技術です。
                      関連製品分野
                      認証標準物質（CRM）
                      法医学・臨床毒性学分析、臨床検査、治療薬物モニタリング、カンナビノイド分析、環境分析、医薬品研究、および食品・飲料検査の用途のためにメルクが提供する認証標準物質（CRM）をご覧ください。
                      規制物質と薬物の標準品
                      正確で信頼性の高い法医学および臨床、薬物検査に適した、規制物質および薬物のための標準物質の幅広いセレクションをご覧ください。
                      クロマトグラフィー・分光分析用試薬
                      私たちのウェットケミカル、クロマトグラフィー、分光分析、分析、滴定、水質管理および電気化学のための高品質分析用試薬のセレクションを紹介します。
                      HPLCカラム
                      低分子分析から高分子分析に対応したさまざまなHPLCカラムを取り揃えており、保持力、分離能、選択性、分析時間などの面で分離プロセスを向上させることで、分析法開発の時間を短縮することができます。
                      Cell Marque™ IHC Antibodies（日本国内取扱いなし）
                      Explore our comprehensive range of high-quality Cell Marque™ antibodies for clinical immunohistochemical (IHC) staining.
                      PCR用試薬・キット
                      ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、分子生物学ラボにおける非常に基本的なツールです。PCRは、DNAをオーダー単位で増幅するために使用され、私たちの試薬・リソースは、遺伝子発現解析、遺伝子型判定、シーケンシング、および突然変異生成のアプリケーションニーズなど、極めて広範な研究ワークフローに適しています。
                      PCR消耗品・装置
                      PCR用チューブ、チップ、フィルターチップ、プレート、プレートシーラー、PCR用サーマルサイクラーおよびPCR作業をサポートするその他の消耗品。
                      カスタム／プレデザインDNAオリゴ・qPCRプローブ
                      プライマー、qPCRプローブ、DNAオリゴ（チューブ、プレート）、カスタム次世代シーケンサー（NGS）用オリゴなど、カスタムDNAオリゴ製品をご検討ください。製品は、ISO 9001およびISO 13485に準拠しており、研究用だけでなく商業用アプリケーションにも対応しています。
                      関連サービス
                      超純水・純水製造装置のためのMilli-Q® Service
                      お客様のラボの超純水・純水製造装置について経験豊富な技術員によるサポートとともに、装置管理を簡単にするデジタルサービスを受けることが可能です。認定技術員は、システムの設置、トラブルシューティング、バリデーション、認証を行い、性能と装置寿命の最適化を行います。
                      標準物質のための分析試験
                      私たちの高品質なカスタム分析試験および有機合成サービスはお客様の標準物質をサポートするためにさまざまな技術と化合物を提供します。
                      バルク・カスタムサービス
                      研究用からバルクまで、幅広く、信頼性の高い製造用原料を提供します。私たちのカスタムサービスには、お客様の仕様に合わせた品質管理、検査、ドキュメンテーションサービス、化学物質の梱包および受託製造などがあります。
                      標準物質
                      お客様の分析アプリケーションに合わせた、Supelcoの高品質なカスタム標準物質をご覧ください。ぜひお問い合わせください。
                      カスタム（特注品）HPLCカラム
                      Supelcoは、お客様の困難なアプリケーションのニーズに対応した高品質のカスタム充填HPLCカラムを提供します。このウェブフォームから、複数の粒子および化学的なオプションからカスタマイズしたHPLCカラムをご注文できます。
                      カスタムSPMEファイバー
                      固相マイクロ抽出は、さまざまな試料やマトリックスに適した溶媒不要のマイクロ抽出技術です。正確かつ信頼できる検査結果を保証してお客様の分析ニーズを満たすため、私たちはカスタムSPMEファイバーを提供します。これらのカスタマイズには、相媒体、膜厚、針のゲージおよび長さ、ファイバーの芯の材質などの特徴が含まれます。
                      超純水・純水製造装置のその他のサービス
                      私たちは、設置、貯水タンクとループ配管の殺菌、延長保証、追加の診断点検、計画的な消耗品交換など、お客様のラボのニーズに合わせた幅広いサービスを提供しています。
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