Sistemi assemblati monouso
Se desiderate introdurre componenti monouso nel vostro attuale processo produttivo o se invece state valutando in che modo dare pratica realizzazione a un flusso di processo monouso, troverete nei sistemi assemblati e nelle soluzioni monouso Mobius® 2D e 3D un valido aiuto per soddisfare le mutevoli esigenze produttive della vostra azienda.
Gruppi sacca Mobius® 2D e 3D
I sistemi assemblati Mobius® 2D e 3D consentono di allestire soluzioni efficienti e scalabili per la gestione dei fluidi nel bioprocesso, dalla preparazione di terreni e di tamponi fino alle operazioni di riempimento finale. Con una gamma completa di soluzioni tra cui scegliere e differenti livelli di certificazione, beneficerete di flessibilità, mobilità e supporto più ampi per le vostre tecnologie monouso. I nostri sistemi assemblati e le nostre soluzioni sono concepiti per ridurre gli errori degli operatori e i rischi di processo, migliorando così l’efficienza. Con la nostra tecnica brevettata EZ Fold, riempire e utilizzare i nostri gruppi sacca Mobius® 3D è ancora più semplice.
Soltanto per un periodo limitato, abbiamo ridotto i prezzi dei gruppi assemblati Mobius® Essential. Dopo il 31 marzo 2024 i prezzi cambieranno. Cliccate qui per visualizzare i prodotti.
Siamo costantemente impegnati a sviluppare prodotti dalle prestazioni elevate, che evolvono in continuazione sulla base delle vostre esigenze. Per fare in modo che le vostre produzioni e i vostri processi non perdano colpi, possiamo fornire gruppi e sistemi assemblati standard in pronta consegna, disponibili a catalogo, per una risposta immediata a qualsiasi esigenza produttiva. I nostri sistemi comprendono:
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Sistemi assemblati monouso in pronta consegna per qualsiasi esigenza di tempistiche
I gruppi assemblati Mobius® Essential sono semplici gruppi sacca e tubi per bioprocessi standard, disponibili a catalogo. Questi gruppi assemblati di utilizzo immediato sono realizzati con il nostro comprovato film PureFlex™ e sono disponibili sia in sacche bidimensionali (da 1 L a 50 L) sia in sacche tridimensionali per bioprocessi (da 100 L a 200 L), così come in tubi assemblati per bioprocessi.
Sono gruppi assemblati standard di facile integrazione nei vostri processi correnti e costituiscono punto di partenza ideale per lo scale-up ai nostri sistemi assemblati Mobius® MyWay, dotati del film PureFlex™.
- Niente più tempo da impegnare nella progettazione e nell’allestimento
- Misure da 1 L a 200 L che possono passare di scala senza problemi fino ai sistemi assemblati premium nell’ambito del programma Mobius® MyWay
Soltanto per un periodo limitato, abbiamo ridotto i prezzi dei gruppi assemblati Mobius® Essential. Dopo il 31 marzo 2024 i prezzi cambieranno. Cliccate qui per visualizzare i prodotti.
Serve aiuto per identificare il gruppo assemblato Mobius® Essential adatto per una determinata esigenza di processo? Mettiti subito in contatto con un nostro specialista di processo monouso; dovrai solo compilare un breve modulo.
Certificazione e studi di rilascio dei sistemi assemblati Mobius®
I sistemi assemblati Mobius® sono disponibili con diversi livelli di certificazione. La certificazione di ogni sistema assemblato si basa sulla qualificazione dei singoli componenti dell’assemblaggio, sul controllo del livello di perdite eseguito in sede di fabbricazione e sui test condotti dopo la fabbricazione per ogni lotto di unità assemblate. Il livello di certificazione ha inoltre una ricaduta sulle attestazioni inerenti la shelf life e la sterilità del sistema assemblato.
Test di tenuta con elio per una maggiore garanzia di integrità
Inoltre, in fase di post-produzione, i sistemi assemblati* monouso Mobius® possono essere sottoposti a una verifica di integrità mediante un test di tenuta con elio (HIT, Helium integrity test). Il nostro test HIT è validato per individuare difetti di dimensione ridotta (fino a 2 µm) ed è progettato per sottoporre ad esame l’intero assemblaggio monouso, incluse le tubazioni e le connessioni. Integrare il test HIT nelle vostre strategie di verifica dell’integrità riduce il rischio di perdite o di contaminazione microbica nel vostro processo produttivo.
* Possono essere sottoposti a verifica mediante HIT solo i sistemi assemblati monouso Mobius® che rispondono ai criteri previsti per il test. Per prendere visione di tutti i dettagli, consultate la Scheda tecnica del test HIT
Tecnologia dei film multistrato monouso
Il nostro film Ultimus® è stato progettato facendo ricorso a una struttura in nylon intrecciato proprietaria, per garantire una robustezza e una durabilità superiori nelle lavorazioni di grandi volumi. Lo strato di contatto con il liquido è privo di elementi di origine animale, presenta un basso livello di estraibili e può sostenere una crescita cellulare ottimale giacché non contiene Irgafos® 168.
I nostri film multistrato PureFlex™ per contenitori di processo monouso vengono utilizzati per realizzare i gruppi sacca monouso Mobius® 2D e 3D. Entrambi i multistrato PureFlex™ e PureFlex™ Plus, provvisti di un singolo strato di contatto con il fluido caratterizzato da un basso profilo di estraibili, sono costituiti da materiali chimicamente resistenti e non contengono componenti di origine animale, garantendo così la flessibilità e la robustezza di cui avete bisogno per i vostri processi produttivi monouso.
Volete saperne di più sul nostro film Ultimus®? Non esitate a contattare i nostri esperti tecnici.
I nostri sistemi assemblati monouso Mobius® sono inclusi nel programma Emprove®, il modo intelligente per padroneggiare conformità e controllo
A integrazione del nostro portfolio di prodotti, il Programma Emprove® offre comodo accesso ad affidabili informazioni tecniche, normative e sulla fornitura attraverso i dossier Emprove®, per assistervi nel continuo processo di valutazione dei rischi. Un abbonamento alla Suite Emprove® vi consentirà di restare sempre aggiornati. Oltre ad avere accesso ai Dossier Emprove®, potrete anche ricevere una notifica ogni volta che verrà apportata una modifica a un documento e generare metriche e report dei download.
Per maggiori informazioni, si rimanda qui.
Controllo e assicurazione della qualità a sostegno della riduzione dei rischi del vostro bioprocesso
Con una rete globale di tecnici e specialisti dello sviluppo vendite, possiamo assistervi nella dimostrazione, progettazione e allestimento dei sistemi, nella simulazione su scala di processo e negli studi di fattibilità; inoltre possiamo realizzare studi di convalida con relativa documentazione, con l’ausilio di servizi di convalida BioReliance®.
Adottiamo un approccio integrato alla riduzione dei rischi che prevede:
- Qualificazione dei componenti e dei sistemi assemblati
- Processo di fabbricazione delle sacche e dei sistemi assemblati
- Studi di integrità
- Imballaggio, irraggiamento e spedizione
Risorse sui prodotti
- Brochure: Single-use Fluid Management
2D & 3D assemblies, filtration, storage, and transportation solutions
- Data Sheet: Mobius® 2D Freeze Assembly
- Spec Sheet: Mobius® Essential Assembly
- White Paper: The Role of BPOG Extractables Data in the Effective Adoption of Single-use Systems
- White Paper: PureFlex™ and PureFlex™ Plus Disposable Process Container Films Extractables Evaluation
- Spec Sheet: Ultimus® Film
- White Paper: Single-Use Upstream Processing: Ultimus® Film Delivers Comparable Cell Growth Performance To Glass
- Infographic: Prevent Costly Bag Leaks in Single-Use Manufacturing
- Technical Brief: Demonstrated Strength and Durability of Ultimus® Film
- Spec Sheet: PureFlex™ Single-Use Process Container Films
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