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Dispositivo Steritest^® NEO

For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel ( for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: blue Canister Base
• Matrice: MF-Millipore^™
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilità: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Il sistema chiuso garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente durante l′esecuzione del test, riducendo al minimo i falsi positivi e offrendo i massimi livelli di qualità e affidabilità. Questo sistema di test offre una procedura di analisi ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associata alla pompa Steritest^® Symbio, ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. L′unità Steritest^® NEO per dispositivi medicali è fornita con tre tipologie di adattatori, Luer maschio, Luer femmina o ago singolo, il che consente l′esecuzione del test su una vasta gamma di dispositivi. Un ago di sfiato distinto è utilizzato per il trasferimento del terreno di coltura o del tampone di risciacquo. L′unità Steritest^® NEO per dispositivi medicali può essere utilizzata con i dispositivi NovaSeptum^® per il campionamento sterile. La base blu dei canister sta ad indicare una membrana in esteri misti di cellulosa (MCE). Tale membrana garantisce una portata di filtrazione ottimale con i comuni prodotti.

Applicazioni

L′unità Steritest^® NEO per dispositivi medicali e sacche collassabili è usata per i test di sterilità dei dispositivi medicali, le sacche collassabili e i prodotti senza agenti antimicrobici.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago

Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni

• Una gestione intelligente delle operazioni

Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.

• Sistema completamente chiuso

Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.

• Prestazioni costanti

Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione.

• Nuovo utensile tagliatubi

Il morsetto tagliatubi Velax^®, montato su tutti dispositivi Steritest^® NEO, consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

10 blister confezionati singolarmente per scatola

Note legali

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 2