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Dispositivo Steritest^® NEO

This green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base verde per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• Codice UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Proprietà

• Materiali: Nylon (for canister); Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle)
• Livello qualitativo: 400
• agenzia: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilità: sterile; γ-irradiated
• Produttore/marchio commerciale: Steritest^®
• Confezionamento: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parametri: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Lung. tubo: 850 mm
• Colore: green Canister Base
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.45 μm pore size
• input: solvent(s); sample type pharmaceutical(s)
• applicazioni: pharmaceutical; sterility testing
• Condizioni di spedizione: ambient

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: 2 canister

Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Il sistema chiuso minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità, garantendo che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all′ambiente durante l′esecuzione dei test. Questo sistema di test offre una procedura di analisi ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associata alla pompa Steritest^® Symbio, ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. I raccordi e la base rinforzata dei canister offrono maggiore resistenza alla pressione. Il terminale ad ago singolo è adatto per i prodotti confezionati in fiale o flaconcini. È incluso un ago di ventilazione separato per il trasferimento del prodotto in esame, del terreno di coltura o del tampone di risciacquo. I canister sono dotati di una base verde che indica una maggiore compatibilità chimica con i solventi grazie alla membrana Durapore^® in polivinilidene fluoruro (PVDF) e a un polimero specifico del canister (nylon). Ciò offre ottimizza la compatibilità chimica dei prodotti sciolti nei solventi.

Applicazioni

Il dispositivo Steritest^® NEO è usato per l′analisi di sterilità di prodotti sciolti in solventi, come creme, unguenti e prodotti iniettabili veterinari, che necessitano di una maggiore compatibilità chimica.

Caratteristiche e vantaggi

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che rilasciano un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago

Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette, per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago nei contenitori di piccole dimensioni

• Una gestione intelligente delle operazioni
• Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile.

• Sistema completamente chiuso

Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.

• Prestazioni costanti

Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione.

• Nuovo utensile tagliatubi

Il morsetto tagliatubi Velax^®, montato su tutti dispositivi Steritest^® NEO, consente di tagliare i tubi in maniera semplice e sicura.

Confezionamento

10 blister confezionati singolarmente per scatola

Note legali

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany