1.37048
D-(+)-Glucosio
anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP,ACS
Produzione farmaceutica
Sinonimo/i:
Destrosio
Autenticatiper visualizzare i prezzi riservati alla tua organizzazione & contrattuali
About This Item
Formula empirica (notazione di Hill):
C6H12O6
Numero CAS:
Peso molecolare:
180.16
Beilstein:
1724615
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352201
Numero indice EU:
200-075-1
Prodotti consigliati
Grado
ACS reagent
Livello qualitativo
agenzia
BP
Ph. Eur.
USP
Nome Commerciale
EMPROVE® EXPERT
Stato
solid
Temp. autoaccensione
500 °C
Potenza
25800 mg/kg LD50, oral (Rat)
Punto di fusione
150-152 °C (lit.)
Solubilità
470 g/L
Densità bulk
630 kg/m3
applicazioni
parenterals
Temperatura di conservazione
15-25°C
Stringa SMILE
OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O
InChI
1S/C6H12O6/c7-1-2-3(8)4(9)5(10)6(11)12-2/h2-11H,1H2/t2-,3-,4+,5-,6+/m1/s1
WQZGKKKJIJFFOK-DVKNGEFBSA-N
Cerchi prodotti simili? Visita Guida al confronto tra prodotti
Descrizione generale
Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.
Programma M-Clarity
In quanto parte del nostro programma EMPROVE®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.
Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Possiamo assicurarvi la trasparenza di tutta la supply chain e un approvvigionamento sicuro in tutto il mondo, facilitando il processo di qualificazione dei vostri prodotti con servizi e assistenza normativa della massima qualità.
Programma M-Clarity
In quanto parte del nostro programma EMPROVE®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.
Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Possiamo assicurarvi la trasparenza di tutta la supply chain e un approvvigionamento sicuro in tutto il mondo, facilitando il processo di qualificazione dei vostri prodotti con servizi e assistenza normativa della massima qualità.
Risultati analitici
Tenore (calc. su sostanza anidra): 97,5 - 102,0 %
Identificazione (IR): conforme
Identificazione (potere rotatorio spec. calc. sula sostanza secca): conforme
Identificazione (HPLC): conforme
Identificazione (acqua): conforme
Aspetto della soluzione: conforme
Colore e chiarezza della soluzione: conforme
Acido titolabile: ≤ 0,002 meq/g
Conduttività: ≤ 20 µS/cm
Potere rotatorio spec.(α25/D): 52,5 - 53,0 °
Sostanze insolubili in acqua: ≤ 0,005 %
Cloruri (Cl): ≤ 0,01 %
Solfati (SO₄): ≤ 0,005 %
metalli pesanti (come Pb): ≤ 5 ppm
Fe (ferro): ≤ 5 ppm
Sostanze correlate [somma di impurezze A (maltosio) e B (isomaltosio)!: ≤ 0,4 %
Sostanze correlate[Impurezza C [(maltotriosio)!: ≤ 0.2 %
Sostanze correlate [Impurezza D (fruttosio)!: ≤ 0,15 %
Sostanze correlate (impurezze non specificate): ≤ 0,10 %
Sostanze correlate (somma di tutte le impurezze): ≤ 0,5%
Destrina: conforme
Amido solubile, solfito: ≤ 15ppm
Amido: conforme
Solventi residui (ICH Q3C): esclusi sulla base del processo produttivo
Perdita all′essiccamento (105 °C): ≤ 0,2 %
Acqua (secondo Karl Fischer): ≤ 1,0%%
Ceneri solfatate (600 °C): ≤ 0,02 %
Purezza microbiologica (conta microorganismi aerobici totali (TAMC)): ≤ 100 UFC/g
Purezza microbiologica (conte totali di lieviti e muffe (TYMC)): ≤ 100 UFC/g
Batteri Gram negativi tolleranti alla bile (assenti in 1 g): conforme
Escherichia coli (assenti in 1 g): conforme
Pseudomonas aeruginosa (assenti in 1 g): conforme
Staphylococcus aureus (assenti in 1 g): conforme
Candida albicans (assenti in 1 g): conforme
Salmonella ssp (assenti in 10 g): conforme
Endotossine: ≤ 10 I.U./g
Le specifiche per le impurezze elementali sono state stabilite tenendo in considerazione la Linea guida per le Impurezze Elementali ICH Q3D. E′ improbabile che elementi della Classe 1-3 siano presenti al di sopra del limite previsto dall′opzione 1 dell′ICH Q3D, se non specificato e indicato(*).
Conforme a Ph Eur,BP,USP,ACS
Identificazione (IR): conforme
Identificazione (potere rotatorio spec. calc. sula sostanza secca): conforme
Identificazione (HPLC): conforme
Identificazione (acqua): conforme
Aspetto della soluzione: conforme
Colore e chiarezza della soluzione: conforme
Acido titolabile: ≤ 0,002 meq/g
Conduttività: ≤ 20 µS/cm
Potere rotatorio spec.(α25/D): 52,5 - 53,0 °
Sostanze insolubili in acqua: ≤ 0,005 %
Cloruri (Cl): ≤ 0,01 %
Solfati (SO₄): ≤ 0,005 %
metalli pesanti (come Pb): ≤ 5 ppm
Fe (ferro): ≤ 5 ppm
Sostanze correlate [somma di impurezze A (maltosio) e B (isomaltosio)!: ≤ 0,4 %
Sostanze correlate[Impurezza C [(maltotriosio)!: ≤ 0.2 %
Sostanze correlate [Impurezza D (fruttosio)!: ≤ 0,15 %
Sostanze correlate (impurezze non specificate): ≤ 0,10 %
Sostanze correlate (somma di tutte le impurezze): ≤ 0,5%
Destrina: conforme
Amido solubile, solfito: ≤ 15ppm
Amido: conforme
Solventi residui (ICH Q3C): esclusi sulla base del processo produttivo
Perdita all′essiccamento (105 °C): ≤ 0,2 %
Acqua (secondo Karl Fischer): ≤ 1,0%%
Ceneri solfatate (600 °C): ≤ 0,02 %
Purezza microbiologica (conta microorganismi aerobici totali (TAMC)): ≤ 100 UFC/g
Purezza microbiologica (conte totali di lieviti e muffe (TYMC)): ≤ 100 UFC/g
Batteri Gram negativi tolleranti alla bile (assenti in 1 g): conforme
Escherichia coli (assenti in 1 g): conforme
Pseudomonas aeruginosa (assenti in 1 g): conforme
Staphylococcus aureus (assenti in 1 g): conforme
Candida albicans (assenti in 1 g): conforme
Salmonella ssp (assenti in 10 g): conforme
Endotossine: ≤ 10 I.U./g
Le specifiche per le impurezze elementali sono state stabilite tenendo in considerazione la Linea guida per le Impurezze Elementali ICH Q3D. E′ improbabile che elementi della Classe 1-3 siano presenti al di sopra del limite previsto dall′opzione 1 dell′ICH Q3D, se non specificato e indicato(*).
Conforme a Ph Eur,BP,USP,ACS
Note legali
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Codice della classe di stoccaggio
11 - Combustible Solids
Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)
WGK 1
Punto d’infiammabilità (°F)
Not applicable
Punto d’infiammabilità (°C)
Not applicable
Certificati d'analisi (COA)
Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.
Possiedi già questo prodotto?
I documenti relativi ai prodotti acquistati recentemente sono disponibili nell’Archivio dei documenti.
I clienti hanno visto anche
Il team dei nostri ricercatori vanta grande esperienza in tutte le aree della ricerca quali Life Science, scienza dei materiali, sintesi chimica, cromatografia, discipline analitiche, ecc..
Contatta l'Assistenza Tecnica.