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1.08219

SAFC

Tris(idrossimetil)amminometano cloridrato

EMPROVE® EXPERT

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

Trizma® cloridrato, TRIS, TRIS HCl, Tris(idrossimetil)amminometano, Trometano cloridrato

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About This Item

Formula condensata:
NH2C(CH2OH)3 · HCl
Numero CAS:
Peso molecolare:
157.60
Beilstein:
3675235
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352107
Numero indice EU:
214-684-5

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Tensione di vapore

<1 Pa ( 50 °C)

Livello qualitativo

Nome Commerciale

EMPROVE® EXPERT

Stato

solid

Caratteristiche

RNase and DNase free

pH

4.2 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Intervallo di pH utile

7.0-9.0

pKa (25 °C)

8.1

Punto di fusione

150.7 °C

Solubilità

soluble 561 g/L

Densità

1.28 g/cm3 at 20.2 °C

applicazioni

parenterals

Temperatura di conservazione

15-25°C

Stringa SMILE

Cl.NC(CO)(CO)CO

InChI

1S/C4H11NO3.ClH/c5-4(1-6,2-7)3-8;/h6-8H,1-3,5H2;1H
QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N

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Descrizione generale

Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.

Programma M-Clarity

In quanto parte del nostro programma EMPROVE®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.

La qualità delle soluzioni tampone è fondamentale per il successo dei processi biofarmaceutici, giacché i tamponi sono indispensabili in quasi tutti i passaggi della produzione.

La nostra ampia selezione di sostanze tampone, tutte prodotte secondo processi adeguatamente controllati, è tagliata su misura per le vostre esigenze. Abbiamo prodotti in grado di rispondere a qualunque esigenza produttiva, da quelli di grado non-GMP per le applicazioni a basso rischio, fino ai prodotti conformi alle IPEC-PQG GMP per le applicazioni a più alto rischio.
Trovare prodotto chimico opportuno nella formulazione, in grado di soddisfare le proprie esigenze e i requisiti normativi può essere complesso. Grazie al nostro know-how applicativo e alla nostra competenza normativa, possiamo assistere il cliente in ogni fase dello sviluppo, del passaggio di scala e della produzione.Le nostre materie prime incluse nel programma Emprove® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Altre note

®
I valori di pH di tutti i tamponi dipendono dalla temperatura e dalla concentrazione. Per i tamponi Tris, a ogni °C di diminuzione della temperatura corrisponde un aumento di circa 0,03 unità di pH, mentre a ogni diluizione di un fattore 10 corrisponde una diminuzione di 0,03-0,05 unità di pH. Per applicazioni che necessitano di estrema precisione, utilizzare un pH-metro accuratamente calibrato con un elettrodo combinato vetro/calomelano.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Trizma is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


Cos’è il programma Emprove®?

Il programma Emprove® è un sistema ideato per garantire un’esauriente e approfondita documentazione sui nostri filtri e componenti monouso, sulle materie prime farmaceutiche e sugli “starting material”.

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I dossier Emprove® contengono informazioni destinate ad agevolare l'iter di registrazione e le attività per la valutazione del rischio dei produttori farmaceutici e includono informazioni riservate. Se desideri accedervi, per contattarci.

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