Strat-M® transzdermális diffúziós membrán teljesítménye
A kompatibilitási adatok
AStrat-M® membrán széleskörű kémiai kompatibilitással rendelkezik, és a fiziokémiai tulajdonságok széles skáláján található vegyületek számára megfelelő vizsgálati modell. Hét, 180 és 392 közötti molekulatömegű, -0,131 és 6,9 közötti log P értékű (relatív lipofilitást jelző) tesztvegyületet vizsgáltak az emberi bőrön és a Strat-M® membránon keresztül történő diffúzióra. Az egyes vegyületek fluxusa az emberi bőrön és a Strat-M® membránon keresztül közel egyenértékű volt, az átlagos fluxusarány 1,14 volt.
1. ábra.
Az adatpontokat a hét vegyület Strat-M® és az emberi holttest bőrén keresztül történő, 8 órán keresztül mért kumulatív fluxus átlagértékeinek arányaiból számították ki. A folytonos vonal az ideális 1:1 korrelációt jelzi. A vizsgálati körülményekre vonatkozó további részletek az egyes vegyületek fluxustábláin találhatók.
Diffúziós sebesség
Függetlenül attól, hogy egy lassan diffundáló fényvédő hatóanyag biztonságossági tesztelését vagy egy gyorsan diffundáló NSAID-készítmény optimalizálását végzi fájdalomcsillapítás céljából, a Strat-M® membrán biztosítja a sokoldalúságot az értelmes adatok előállításához.
2. ábra.
A strat-M® membrán és az emberi holttestek bőre közötti korreláció értékelésére több, különböző diffúziós sebességű készítményen transzdermális diffúziós vizsgálatot végeztek. Minden egyes készítményhez hat Franz-sejtet használtak - hármat Strat-M® membránnal és hármat emberi holttest bőrével. A donorkamrákba 500 µl-t töltöttünk a készítményekből. A mintákat óránként gyűjtöttük és HPLC-vel elemeztük. Az eredmények korrelációt mutattak az emberi bőr és a Strat-M® membrán között a diffúziós sebességek tartományában.
érzékeny az erősítőkre
A Strat-M® membrán differenciált permeabilitást mutat az erősítők jelenlétében, így alkalmas a formulációk optimalizálása során történő felhasználásra.
3. ábra.
Koffeinoldat propilénglikolban & propilénglikol + olajsav, amely hasonló diffúziós viselkedést mutat az emberi bőr és a Strat-M® membrán között, mivel permeációfokozót (olajsav) adunk a készítményhez.
Változékonysági adatok
Nem kell minden alkalommal megismételni a vizsgálatot, amikor egy új tétel bőr érkezik a laboratóriumba. A Strat-M® membrán egy rendkívül konzisztens, tervezett anyag, amely lehetővé teszi, hogy összehasonlítsa a mai diffúziós adatokat a jövő héten vagy a következő hónapban keletkező adatokkal.
4. ábra.
A koffeinoldat Strat-M® membránon (balra) keresztül mért áramlási sebessége nagyobb tételenkénti konzisztenciát mutat, mint az emberi holttest bőrén keresztül (jobbra). A koffein áramlási sebességét a Strat-M® membrán öt különböző tételénél és az emberi holttest bőrének nyolc különböző tételénél mértük. A diffúziós vizsgálatot egy Franz-cellában végeztük 500 µl telített koffeinoldattal. Az adatok a 8 órás kumulatív fluxusértékek átlagát jelentik, membránonként vagy bőrönként négy minta esetében. A Strat-M® membrán átlagos fluxusa 304,0 µg/cm2 volt, CV = 8%. Az emberi holttest bőrének átlagos fluxusa 168,8 µg/cm2 volt, CV = 72%. Az ebben a vizsgálatban használt Strat-M® membrán előre validált anyag volt.
Vegyületi adatok
A Strat-M® membrán számos vegyület transzdermális diffúzióját képes előre jelezni.
AStrat-M® membrán számos hatóanyag és készítmény esetében előre jelzi az emberi bőrön történő diffúziót. Használja a Vegyület korrelációs eszköz -t, hogy megtudja, hogyan működik a Strat-M® membrán az Ön számára.
5. ábra.
AStrat-M® membránt két adag emberi holttest bőrével együtt tesztelték Franz diffúziós cellakészülékben (0,635 cm2). A Strat-M® membránhoz és minden egyes bőr tételhez három Franz-cellát használtak. Minden egyes cella donorkamrájába 500 µl telített diklofenák-oldatot töltöttünk. Az adatok az egyes vizsgálati pontokon mért átlagos kumulatív fluxust jelentik.
6. ábra.
Az acetil-szalicilsav (aszpirin) Strat-M® membránon keresztüli diffúziós sebességét Franz diffúziós cellán
(0,635 cm2) mértük. Hat Franz-cellát használtunk. Minden egyes cella donorkamrájába 500 µl telített acetil-szalicilsav oldatot töltöttünk. A diffúziós teljesítményt összehasonlítottuk az emberi hulla és sertés bőrén keresztül történő 8 órás kumulatív diffúziós sebességre vonatkozó közzétett értékekkel. Az adatok az egyes vizsgálati pontokon mért átlagos kumulatív fluxust jelentik.
7. ábra.
AStrat-M® membránt emberi holttestek bőrével együtt tesztelték egy Franz diffúziós cellakészülékben (0,635 cm2). Minden vizsgálati modellhez három Franz-cellát használtak. Minden egyes cella donor rekeszébe 500 μl egy Octocrylene emulziót (3,5%) töltöttünk. Az adatok az egyes vizsgálati pontokon mért átlagos kumulatív fluxust jelentik.
Megjegyzés: A bemutatott információk előzetes fejlesztési vizsgálatokon alapulnak. A hivatalos állítások a termék validálási eredményein alapulnak.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?