Gyors molekuláris kimutatás

A vírusok és mikrobiális szennyeződések jelenlétének vizsgálata alapvető fontosságú a monoklonális antitestek (mAbs), sejt- és génterápiák, valamint vakcinák gyártásának átfogó biológiai biztonsági vizsgálati stratégiájában. A hagyományos, biológiai amplifikációt igénylő kimutatási módszerek, mint például a in vivo vagy in vitro terjeszkedés azonban több hetet és nagy mennyiségű anyagot igényelhetnek, ami nemcsak a génmódosított sejtterápiákkal és más fejlett terápiás gyógyszerkészítményekkel (ATMP-k) teszi őket összeegyeztethetetlenné, hanem megakadályozza a mAb-k és vakcinák gyártóit abban is, hogy kihasználják a gyorsított sejtvonal-jellemzés és a folyamaton belüli szűrés révén csökkentett kockázat előnyeit.  

Tudományos, szabályozási és minőségbiztosítási szakértőink készen állnak arra, hogy útmutatást nyújtsanak Önnek a gyors kimutatási módszerek kiválasztásában, amelyek lehetővé teszik a biológiai biztonsági vizsgálati csomag felgyorsítását, miközben kezelik a korlátozott mintamennyiséggel kapcsolatos problémákat. Ezek közé tartoznak a következők:

• Nagyon érzékeny és célzott polimeráz láncreakció (PCR) módszerek
• Degenerált PCR a víruscsaládok szélesebb körű kimutatásához
• Újgenerációs szekvenálás (NGS) az ismert vagy ismeretlen kórokozók gyors azonosításához, hajszálpontos pontossággal és precizitással

Lépjen kapcsolatba még ma egy szakértővel, hogy megvitassa következő projektjét, és megtalálja a megfelelő megközelítést a biológiai biztonsági vizsgálati stratégia felgyorsításához.