Genetikai stabilitás vizsgálata

A genetikai stabilitás vizsgálata (sejtvonal-stabilitás) kulcsfontosságú összetevője a termelő sejtbankok jellemzésének, és kritikus fontosságú a baktérium-, élesztő- és emlőssejtkultúrákból származó biológiai anyagok minőségbiztosításának fenntartásában. A genetikai stabilitási vizsgálatok elvégzése igazolja, hogy az expressziós rendszer nem ment át olyan változásokon, amelyek hatással lennének a termék integritására.  

A 3. fázisban a mestersejtbank (MCB) vagy a gyártás végén/határértéknél (EOP/CAL) végzett genetikai stabilitást különböző módszerekkel igazolják:

• Restrikciós enzimelemzés Southern Blot segítségével
• Gén kópiaszám QPCR segítségével
• Expressziós kazetta szekvenálás
/li>
• Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) - géntérképezés
• Kariológia - klasszikus & spektrális

Lépjen kapcsolatba szakértőinkkel  az Ön igényeinek megfelelő genetikai stabilitásvizsgálatért.