Milli-Q® Minősítési program és validálási eljárások szabályozott laboratóriumok számára
Kvalifikációs program:
Teljes minősítési programot kínálunk víztisztító rendszere számára, hogy megkönnyítsük a laboratóriumi validálási eljárásokat és biztosítsuk, hogy rendszere teljes mértékben megfeleljen az auditálás során. Minősítő programunkat olyan szabályozott környezetben működő laboratóriumok számára terveztük, amelyeknek olyan irányelveket kell követniük, mint a cGMP és a GLP. A program tartalmazza:
- Kvalifikációs munkafüzeteket telepítési minősítéssel (IQ), üzemeltetési minősítéssel (OQ), karbantartási eljárásokkal (MP) és példákat a teljesítményminősítési (PQ) fájlokra.
- Megfelelőségi tanúsítványok, valamint minőségi és kalibrációs tanúsítványok a GLP és a cGMP betartásának alátámasztására.
Az összes jegyzőkönyvet speciálisan képzett és tanúsított helyszíni szervizmérnökeink végzik. A Minősítési program különálló tételként vagy a Milli-Q® Service Pharma™ Plan részeként is megrendelhető.
Támogassa a megfelelőséget és hosszabbítsa meg víztisztító rendszere élettartamát
A Milli-Q® Service Pharma™ Tervek nem csak a megfelelőségi és specifikációs követelményeknek felelnek meg, hanem éves megelőző karbantartási eljárásokat, jobb költségvetési kontrollt és gyors megoldásokat is biztosítanak, ha probléma merülne fel. A Pharma Tervek a teljes rendszer újbóli minősítéséhez szükséges összes elemet lefedik, beleértve:
- Kvalifikációs protokollok: Újbóli minősítési (OQ és MP) eljárások az előírásoknak való megfelelés bizonyítására; Megfelelési szakértők által kidolgozott hivatalos eljárások.
- Karbantartási eljárások (MP): Ellenőrizhető szervizjelentések a teljes nyomon követhetőség érdekében.
- >Kvalifikációs tesztberendezések: A minősítéshez szükséges összes tesztberendezés a nemzetközi szabványokra visszavezethető méréstechnikai szabványok szerint kalibrált.
Összehasonlítsa a terveket az Ön alkalmazási, megfelelőségi és költségigényeinek megfelelően
Az alábbi összehasonlító táblázat szemlélteti a 3 Pharma szolgáltatási megállapodásunk közötti lefedettségi különbségeket. A Service Total Pharma™ tervünk nyújtja a legátfogóbb lefedettséget, így elkerülheti az idő előtti pluszköltségeket és megelőzheti az állásidőt, miközben biztosítja, hogy auditálás esetén teljes mértékben megfeleljen a követelményeknek.
Milli-Q® Service Pharma tervek |
|---|
A Milli-Q® szervizszerződések előnyei
- Kiemelt ügyfélstátusz - Bármilyen kérésre, beleértve a szervizlátogatásokat és az alkatrészszállítást is.
- Technikai támogatási forródrót - Korlátlan hozzáférés házon belüli támogatási szakértőinkhez, akik diagnosztizálhatják, kivizsgálhatják és megoldhatják a problémákat, valamint látogatásokat ütemezhetnek.
- >Minőségi tanúsított &; összehangolt szakértelem - Kizárólag gyárilag képzett, szakképzett helyszíni szervizmérnökök javítják és karbantartják víztisztító rendszereinket világszerte auditálható SOP-inknak megfelelően.
- >Eredeti pótalkatrészek - ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzemünkben gyártjuk; a legtöbb alkatrészhez megfelelőségi tanúsítvány áll rendelkezésre.
- >megelőző karbantartási látogatás - Tartalmazza a rendszer összes paraméterének ütemezett átfogó ellenőrzését, az elöregedett csatlakozások és csövek cseréjét karbantartási készletünkkel, szabványosított látogatási jelentést és nyomon követhető gondozási nyilvántartást.
A minősítést és validálást nem igénylő környezetek számára klasszikus Milli-Q® szervizcsomagok állnak rendelkezésre.
Kapcsolódó termékforrások
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?