Milli-Q^® víztisztító rendszerek kalibrálása, ellenőrzése és alkalmassági vizsgálata

Víztisztító rendszere épségének biztosítása

Víztisztító rendszere kritikus mérőket, érzékelőket és monitorokat tartalmaz, amelyeket rendszeresen ellenőrizni és szervizelni kell a károk megelőzése érdekében, és garantálni kell, hogy a víz megfelel a gyártó előírásainak. Emellett az időszakos kalibrálás és ellenőrzés elengedhetetlen a minőségbiztosításhoz és az adatok megbízhatóságának garantálásához.  

Milli-Q^® Szolgáltatások:  Milli-Q^® Services kifejlesztett egy teljes körű akkreditációs megoldást, amely megfelel az Ön legszigorúbb követelményeinek, és segít a GxP (pl. GLP és cGMP) követelmények teljesítésében. Kalibrálási, hitelesítési és alkalmassági vizsgálati szolgáltatásokat kínálunk a víztisztító rendszereinkben lévő valamennyi mérőeszköz, érzékelő és monitor számára. Bízhat 20 éves tapasztalatunkban és a szabályozott laboratóriumokkal való partnerségünkben.

A Milli-Q^® szolgáltatások teljes bizalmat adnak Önnek a mérőrendszereiben:

• Kiküszöböli az eltérés kockázatát az idő múlásával
• Biztosítja munkája integritását
• li>Elősíti minőségbiztosítási státuszát

Információk kérése

A kalibrálás, hitelesítés és alkalmassági vizsgálat közötti különbségek megértése

Tudjuk, hogy nem mindig könnyű eldönteni, hogy egy hitelesítési eljárás, egy kalibrálási eljárás vagy egy USP alkalmassági vizsgálat a megfelelő megoldás az Ön számára. Ez attól függ, hogy milyen hatással van a víz az Ön alkalmazásaira, és milyen akkreditációs vagy minőségirányítási rendszert kell követnie. A tisztított vízre vonatkozó előírásokkal foglalkozó helyi szakértőink segítenek Önnek a legmegfelelőbb és legmegfelelőbb választás meghozatalában.

• Kalibrálás: Biztosítja és beállítja a mérési pontosságot nyomon követhető referenciaszabványokhoz képest. A teljes mérési lánc kalibrálva van. Kalibrálási szolgáltatásunk kalibrálási tanúsítványt is tartalmaz, ami kritikus fontosságú a minőségi szabványoknak megfelelő laboratóriumok számára (pl, cGMP, GLP).
• Hitelesítés: Ellenőrzi és dokumentálja a rendszer mérőinek pontosságát a külsőleg kalibrált referenciamérőkkel szemben.
• Megfelelőségi vizsgálat: Biztosítja, hogy a vízminőségmérő eszközök megfeleljenek az Amerikai Gyógyszerkönyv (USP) <645> fejezetben a vezetőképesség/ellenállás^* és a <643> fejezetben a TOC^† tekintetében meghatározott követelményeknek.

* Vezetőképesség esetén a felbontás ± 0,1 μS/cm a legalacsonyabb tartományban, cellakonstans ± 2%.
^† 500 ppb-nél kisebb kimutatási határértékek ellenőrzése.

Kalibrálási, hitelesítési és alkalmassági vizsgálati szolgáltatásaink előnyei

A GxP és akkreditált környezetben dolgozó laboratóriumok számára mi vagyunk a legmegfelelőbb partner.

Szaktudásunk alapja:

• Korszerű rendszertervezés és -ellenőrzés - Biztosítja, hogy a víztisztító rendszer megfeleljen a legújabb szabályozási irányelveknek
<.li>Hitelesített helyszíni szervizmérnökök - Minden vizsgálatot speciálisan képzett validációs szakértők végeznek
• Komprehenzív protokollok - Minden vizsgálatot világszerte auditálható szabványos működési eljárások (SOP) alapján végeznek el, és dokumentálják a nyomon követhetőséget és a megfelelőséget biztosító, auditálható jelentésekkel; Ellenállás/hőmérsékletmérők és TOC-monitorok esetében elérhető
• Rendszeresen kalibrált műszerek - Minden vizsgálatot a gyártó által hitelesített és kalibrált műszerekkel végeznek

Kapcsolódó termékismertetők

Brosúra: Milli-Q^® Service
Adatlap: Milli-Q^® Service Total™ Plan
Adatlap: Milli-Q^® Service Advanced™ Plan
Adatlap: Milli-Q^® Service Essential™ Plan

 

Adatlap: Milli-Q^® szolgáltatások: Megelőző karbantartási látogatás
Adatlap: Kalibrálás, ellenőrzés és alkalmassági vizsgálat
Flyer: Tartály- és hurokfertőtlenítési szolgáltatások
Repülőjegy: Fogyóanyag-ellátási megállapodás