Provise™ tisztítási szolgáltatások
Megértjük az Ön vírusmentesítő tanulmányának fontosságát, ezért elkötelezettek vagyunk a rugalmas és magas színvonalú szolgáltatás nyújtása mellett. Míg mi az összes munkát elvégezzük, Ön teljes átláthatóságot, ellenőrzést és betekintést kap a vizsgálat minden aspektusába.
A vírusmentesítő partnere
A Provise™ Clearance szolgáltatásunk magasan képzett és tapasztalt tudósok és vizsgálatvezetők csapatát állítja az Ön nevében, hogy a legmodernebb létesítményeinkben elvégezzék az összes szükséges eljárási lépést. Kommunikálunk Önnel, hogy minden lépésről tájékoztassuk Önt anélkül, hogy el kellene hagynia munkahelyét, maximalizálva csapata termelékenységét. Ön minőségbiztosítási szempontból auditált zárójelentést kap, amely szakértő módon támogatja a hatósági bejelentést.
Elkötelezett csapatunk széleskörű tapasztalatot hasznosít a következőkben:
- Víruscsökkentő szűrés
- Az oszlopkromatográfia
- Az oszlop újrafelhasználási tanulmányok /li>
- Ethanol frakcionálás
- Vírus inaktiválás oldószerrel/detergenssel és extrém pH-val történő kezeléssel
Együttműködés a vírusmentesítő tanulmány elkészítésében
Elkötelezett folyamatért felelős csapata elvégzi az Ön nevében az összes vírusmentesítési lépést, és folyamatosan tájékoztatja Önt a vizsgálat előrehaladásáról. Ön kap egy zárójelentést és támogatást a hatósági útja során, mindezt úgy, hogy közben saját létesítményében végez hozzáadott értéket képviselő munkát.
A tanulmány végrehajtása
- A vizsgálat elvégzése
- A műszaki dokumentumok véglegesítése
- Technikai átadások
- A vizsgálatot megelőző tevékenység elvégzése, pl., Citotoxicitás &; Spike visszanyerés
- Teljesítse a fő vizsgálatot, azaz a kromatográfiát &; VRF (víruscsökkentő szűrés)
A tanulmány véglegesítése
- A tanulmány véglegesítése
- A folyamat és a naplócsökkentési adatok összeállítása
- Peer és minőségi felülvizsgálat
- A végső jelentés átadása
- Feedback felmérés
Kapcsolódó források
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
- Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors
Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.
Kapcsolódó webináriumok
A webináriumon megismerheti az ICH Q5A (R2) legfontosabb frissítéseit, és azt, hogy ezek hogyan befolyásolhatják a vírusmentesítési tanulmányok tervezését.
Tudjon meg mindent a folyamatos feldolgozásra való áttérés fontos vírusürítési szempontjairól.
Ez a webinárium az új terápiák vírusbiztonságának biztosítását célzó stratégiákat ismerteti.
A webináriumon megvitatjuk a vírusmentesítő vizsgálatok tervezése és végrehajtása során felmerülő lehetséges problémákat, valamint a kockázatok csökkentésére irányuló stratégiákat.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?