Aptegra™ CHO genetikai stabilitási vizsgálat

Streamline a genetikai stabilitásvizsgálat az NGS-alapú Aptegra™ platformmal

A biofarmáciai sejtbankok genetikai stabilitásvizsgálati csomagja évtizedek óta viszonylag változatlan. Ez a hagyományos megközelítés a genetikai stabilitásvizsgálat az ICH Q5B követelményeinek való megfelelés érdekében vizsgálatok összetett készletére támaszkodik, amelyek közül soknak a felfedezési teljesítmény és érzékenység tekintetében vannak korlátai, és hosszú határidőket igényelnek a befejezéshez.

A szabadalmaztatott Aptegra™ platform a hagyományos módszerek első racionalizált, egyetlen vizsgálatból álló helyettesítését nyújtja, az Aptegra™ CHO genetikai stabilitási teszttel, amely az idő egyharmada alatt szolgáltat eredményt. Ez a vizsgálat a  teljes genom szekvenálás (WGS) és szakértő bioinformatikusok segítségével gyorsabb, mindent egyben megoldást kínálunk egy átfogó vizsgálati csomaghoz, beleértve: 

• Az érdekes gén (GOI) szekvenciaelemzése
• Kopiaszám meghatározása
• A kísérő régiók szekvenciaelemzése
• A beépülési helyek meghatározása
• Beillesztések vagy deléciók elemzése

Az Aptegra™ CHO genetikai stabilitási vizsgálat egy GMP-hitelesített munkafolyamat szerint működik, hogy 30 napon belül szakértő által felülvizsgált eredményeket szolgáltasson, kevesebb értékes sejtbank felhasználásával. 

A stabilitásvizsgálatnak egyszerűnek kellene lennie, és a teljes genomra való rácsatlakozással az is lehet. Az Aptegra™ CHO genetikai stabilitási vizsgálat:

• A Southern, Sanger szekvenálás, PCR és FISH helyett egyetlen technológiával
• A szakértői bioinformatika felhasználásával az összes genetikai stabilitási szabályozási követelményt kielégíti
• Megszünteti a primer torzítást, a tervezési időt és a vizsgálat optimalizálását
• Kiküszöböli az adatértelmezéssel kapcsolatos találgatásokat
• Rövidíti az ügyfél előzetes idejét a készleten kívüli megrendeléssel
• Megszokottan gyors, megbízható eredményeket szolgáltat

* Aktívan növekvő sejtek szükségesek a FISH analízishez
** Ajánlott ddPCR és Southern blot vizsgálatokhoz

Egyszerűsítse a genetikai stabilitás vizsgálatát az Aptegra™ platformmal.

Beszéljen szakértővel még ma