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Merck

1.00590

SAFC

Glycin

crystalline, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

Glycin, Gly, Aminoessigsäure, Glycokoll, Glykoll, Aminoessigsäure, Aminoethansäure, Glycokoll

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About This Item

Lineare Formel:
NH2CH2COOH
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
75.07
Beilstein:
635782
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352121
EG-Index-Nummer:
200-272-2
Preise und Verfügbarkeit sind derzeit nicht verfügbar.

Agentur

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Qualitätsniveau

Dampfdruck

0.0000171 Pa ( 25 °C)

Beschreibung

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Assay

98.5-101.0% (calculated on dried substance, perchloric acid titration)

Form

crystalline
solid

Methode(n)

inhibition assay: suitable

pH-Wert

5.9-6.4 (20 °C, 50 g/L in H2O)

pKa (25 °C)

(1) 2.35, (2) 9.60
2.35

mp (Schmelzpunkt)

240 °C (dec.) (lit.)

Löslichkeit

soluble 250 g/L

Dichte

1.161 g/cm3 at 20 °C

Anwendung(en)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

NCC(O)=O

InChI

1S/C2H5NO2/c3-1-2(4)5/h1,3H2,(H,4,5)

InChIKey

DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N

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Allgemeine Beschreibung

Chemikalien spielen bei der Stabilisierung von biologischen Arzneimitteln während des Herstellungs- und Formulierungsprozesses eine wichtige Rolle – z. B. durch Verhindern von Aggregation. Wir bieten eine Bandbreite an qualitativ hochwertigen Stabilisatoren, Puffern und Salzen für eine erfolgreiche Aufreinigung und Formulierung Ihrer Biomoleküle. Speziell für Hochrisikoanwendungen entwickelt weisen sie einen geringen Anteil an biologischer Belastung und Endotoxinen auf.
Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette sowie eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Glycin ist eine Aminosäure, die in der Biopharmaindustrie häufig als Stabilisator, Tonizitätsmodifizierer, Puffer und Fällungsmittel Verwendung findet. Weiterhin dient es als Weichmacher, Emulgator und Lösungsvermittler in festen und halbfesten Formulierungen.
Aufgrund der niedrigen Mikroben- und Endotoxingrenzwerte ist kristallines Glycin Emprove® Expert besonders für Hochrisikoanwendungen geeignet.

Biochem./physiol. Wirkung

Hemmender Neurotransmitter im Rückenmark; allosterischer Regulator von NMDA-Rezeptoren.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

1.00590 hat keine REACH-Registrierung, weil die Anwendung in Arzneimitteln für die Human- oder Veterinärmedizin bzw. in Nahrungs- und Futtermitteln die einzige unterstützte Anwendung gemäß Artikel 2 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 ist.

Anwendung

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Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


Was ist das Emprove® Programm?

Das Emprove® Programm stellt umfassende und eingehende Dokumentation zu unseren Filtern, Einwegkomponenten, pharmazeutischen Rohstoffen und Ausgangsstoffen bereit.

Material Qualification Dossier

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This article outlines critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect again mechanical and thermal stress.

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