Vlastní oligo pro komerční použití
Nabízíme vlastní DNA primery, qPCR sondy a oligosekvenátory pro výzkumné nástroje v oblasti přírodních věd, molekulární diagnostiku (MDx) a laboratorní testy (LDT). Můžeme také provádět výrobu komponent nebo kompletních sad, včetně vlastních formulací, balení a soukromého značení. Seznamte se s našimi výrobními možnostmi nebo si vyžádejte konzultaci a určete, který typ výrobku nejlépe vyhovuje vašim potřebám. Podívejte se na video a pak si přečtěte podrobnosti.
Zajištění kvality
Základem našich výrobních procesů je robustní Systém řízení kvality (QMS), který řídí dodržování našich následujících Registrace kvality:
- ISO 9001:2015 pro výrobu oligonukleotidů pro výzkum
- ISO 13485:2016 pro výrobu oligonukleotidů diagnostické kvality
- ISO 14001:2015 pro efektivní environmentální řízení
Tato kultura kvality je integrována do všech aspektů našeho podnikání. Klíčové součásti našeho systému řízení kvality zahrnují:
- Certifikáty analýzy
- Kontrola dokumentů
- Oznamování změn
- Řízení dodavatelů
- Obchodní smlouvy
- Korigativní a preventivní opatření
Každá složka je hnacím motorem pro zajištění kvality a pro její ověření běžně pořádáme přísné audity registrátorů, interní audity a audity zákazníků.
Odbornost v oblasti projektů
Od počáteční fáze výzkumu až po uvedení na trh poskytujeme odbornost v oblasti projektů, abychom zajistili váš úspěch.
Řízení projektů
Věříme, že klíčem k úspěchu projektu a spokojenosti zákazníka je odpovědnost, předvídatelnost, rychlá reakce a flexibilita. Odborník na řízení projektů s vámi bude spolupracovat od začátku projektu až po realizaci zakázky.
Podpora vývoje produktů
Pokud váš projekt vyžaduje inovativní přístupy k novým oligonukleotidovým konstrukcím nebo formulacím, naši vědci jsou vám k dispozici pro spolupráci při vývoji:
- Konjugáty a komplexní značení barvivy
- Přizpůsobené purifikační a analytické metody
- Optimalizované ready-mixy a přizpůsobené formulace enzymů pro PCR/amplifikaci
- Optimalizace produktů a procesů pro maximalizaci vyrobitelnosti
- Návrh balení komponent nebo souprav a privátní značení
Vývoj procesů
Vývoj procesů je kritickým krokem při vytváření robustního a ekonomického výrobního procesu. Pro stanovení specifikací procesu jsme:
- Identifikujeme kritické kontrolní parametry a rizika
- Vyvíjíme konzistentní a reprodukovatelné procesy
- Vytváříme specifikace a výrobní dokumentaci
- Vytváříme specifikace a výrobní dokumentaci
- Zajistit malé šarže pro testování stability, ověření návrhu a validaci návrhu
- Vyrobit potřebné pilotní šarže pro dosažení výrobního rozsahu
Můžeme vyvinout jedinečné metody nebo převzít vaše stávající protokoly tak, aby splňovaly vaše specifikace. Naše odborné znalosti v oblasti přenosu metod zajišťují, že vaše osvědčené analytické postupy budou integrovány do našich systémů kvality. Naše mnohamilionové investice do nejmodernějšího přístrojového vybavení a náš zkušený tým vědců jsou základem našeho procesu vývoje a kvalifikace.
Spolehlivá výroba
Máme personál, infrastrukturu, vybavení a zařízení, které zvládnou všechny vaše výrobní požadavky.
Pružná výroba
Naše robustní výrobní procesy jsou navrženy s ohledem na naše zákazníky. Flexibilita naší výroby vyplývá z našich technických znalostí a základních výrobních schopností, včetně:
- Flexibilní automatizace
- Rozsah výrobních stupnic
- Stringentní kontrola kvality
- Laboratorní systém řízení informací (LIMS)
Chápeme, že pro úspěch výroby je rozhodující konzistence. Naši inženýři navrhují a udržují vlastní syntézní platformy, zpracovatelské vybavení a zařízení. Přístroje jsou kvalifikované a rozsáhlý program preventivní a prediktivní údržby zajišťuje optimální výkon. S využitím našich kontrolních mechanismů v procesu a systému LIMS pro zachycení informací lze provádět úpravy procesu v reálném čase. Díky našim odborným znalostem v oblasti výroby jsme partnerem pro návrh a tvorbu řešení pro všechny vaše výrobní potřeby.
Výrobní formulace a obaly na zakázku
Jsme schopni precizně a přesně formulovat i ty nejsložitější komponenty. Máme schopnost:
- Formulovat kapaliny a suché prášky v malém i velkém měřítku
- Vyrábět různé konfigurace obalů včetně mikrotitračních destiček, zkumavek a lahví
- Zabalte jednu složku nebo celou sadu podle vašich specifikací
- Svůj výrobek můžete označit soukromou etiketou
Podpůrné služby
Náš závazek vůči partnerům je patrný ve všech aspektech našeho podnikání. Běžně přizpůsobujeme programy požadavkům zákazníků, včetně:
- Funkční testování vašeho produktu
- Konzultace v oblasti dodržování právních předpisů
- Audity kteréhokoli z našich zařízení
- Předpovědi a plánování kapacit /li>
- Čtvrtletní obchodní přehledy
- Klíčové ukazatele výkonnosti (KPI)
- Služby řízení zásob
- Globální skladování a distribuce
Základní komerční schopnosti
Kdežto naše výzkumná nabídka přichází s rozsahem a rychlostí, naše komerční schopnosti přicházejí s hloubkou a konzistencí. Obě produktová portfolia poskytují vysoce kvalitní oligonukleotidy.
Oligony DNA na zakázku
Základní primery PCR, primery SYBR Green, primery pro izotermickou amplifikaci, primery pro sekvenování a další.
Vlastní sondy pro qPCR
Dvojitě značené sondy pro 5' nukleázový test.
Vlastní DNA iScale Oligos
iScale Oligos DNA jsou miligramová a gramová množství vlastních oligonukleotidů DNA pro komerční projekty, které vyžadují větší množství materiálu.
Primery LAMP na zakázku
Primery LAMP na zakázku jsou vyráběny s použitím vlastních úprav čištění, takže primery optimálně fungují v testech izotermické amplifikace zprostředkované smyčkou.
Oligos pro sekvenování Next-Gen na zakázku
Next-Gen Sequencing Oligos (NGSO) jsou vlastní univerzální a indexové adaptérové sekvence vyrobené tak, aby vytvářely nízkou úroveň křížové kontaminace.
GMP Oligos
Custom cGMP Oligos, dostupné s vlastními specifikacemi, jsou komerční oligos (suroviny) pro MDx a LDT.
Kontrola kvality
Naše schopnost zaručit výkonnost přímo souvisí s našimi komplexními znalostmi chemie oligonukleotidů a platforem syntézy, našimi analytickými systémy a zkušenostmi s vývojem metod.
Kontrola kvality je integrována do celého výrobního procesu. Klíčové kontrolní body kontroly kvality zahrnují:
- Výchozí materiály &; chemie
- Instrumentace &; syntéza
- Ověření identity sekvence pomocí hmotnostní spektrometrie
- Ověření čistoty pomocí analytické HPLC
- Kvantifikace pomocí UV spektroskopie
- Finální kontrola
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?