Testování biologické zátěže
Bioburden je přítomnost životaschopných mikroorganismů na povrchu (nebo na celém předmětu), uvnitř zařízení nebo v části kapaliny před sterilizací. Bioburda může být zanesena ze surovin použitých ve výrobním procesu nebo prostřednictvím pracovníků ve výrobním prostředí nebo při balení konečných výrobků. Vzhledem k četným zdrojům potenciální kontaminace může bioburda výrobku mezi jednotlivými šaržemi kolísat, proto se v rámci kontroly kvality provádí rutinní testování.
Doporučené kategorie
Zrychlete čas potřebný k dosažení výsledku díky rychlému mikrobiologickému testování pomocí našich kompletních membránových filtračních systémů; používají se při testování biologické zátěže, analýze potravin a nápojů a při mikrobiologickém testování konopí.
Objevte vysoce kvalitní mikrobiální kultivační média. Vyberte si z dehydratovaných nebo k použití připravených variant, které splňují průmyslové normy a regulační požadavky.
Systémy Mili-Q® nabízejí inovativní technologie čištění vody navržené tak, aby podporovaly potřeby laboratorního výzkumu, cíle udržitelnosti a další důležité požadavky.
Základy testování biologické zátěže
Testování biologické zátěže neboli mikrobiologické testování je proces kontroly kvality, který zjišťuje a kvantifikuje mikrobiální kontaminaci výrobku v různých fázích výroby, tj. od počáteční výroby až po konečnou distribuci. Účinná kontrola kvality a přesné výsledky testů jsou nezbytné pro minimalizaci rizik pro spotřebitele a jsou vyžadovány regulovanými výrobními prostředími. Proto je analýza bioburden často součástí rutinního testování, aby byla zajištěna bezpečnost, kvalita a soulad každé vyrobené šarže výrobku s předpisy.
Testování bioburden se provádí u zdravotnických prostředků, léčiv, potravin a nápojů, vody, obalů, surovin, lidských tkání, zvířecích tkání a kosmetiky. Při použití standardních metod, které jsou popsány níže, je důležité zajistit, aby testovací metoda nezavedla bakterie do testovaného vzorku nebo nezabila bakterie v testovaném vzorku.
Membránová filtrační metoda pro testování biologické zátěže
Membránová filtrace je metodou volby pro výrobky obsahující antimikrobiální látky. Při této metodě prochází vzorek membránovým filtrem s velikostí pórů 0,45 µm. Membrána funguje jako bariéra a zachycuje mikroorganismy větší, než je velikost pórů membrány. Během filtrace lze k urychlení procesu použít vakuum. Membrána se poté přenese do kultivačního média a umístí se do inkubátoru na nejméně 5 dní při teplotě 30-35 °C pro detekci bakterií a při teplotě 20-25 °C pro detekci plísní. Výsledná kultura se dále očísluje, aby se určila úroveň mikrobiální kontaminace vzorku. Měla by být přijata vhodná opatření, aby se zabránilo křížové kontaminaci, která by mohla vést k falešně pozitivním výsledkům.
Metody přímého pokovení pro testování biologické zátěže
Mezi metody přímého pokovení pro testování biologické zátěže patří metody nalití na destičku a metody rozprostřené destičky. Metoda pour plate je upřednostňována z důvodu vyšší teoretické přesnosti. Při metodě pour plate se sterilizované kultivační médium přidá do Petriho misky obsahující testovaný vzorek a nechá se ztuhnout. Naopak při metodě roztírací destičky se vzorek přidá do Petriho misky obsahující sterilní ztuhlé kultivační médium. Bez ohledu na metodu se po přidání vzorku do kultivačního systému destička inkubuje a výsledná kultura se očísluje.
Metoda nejpravděpodobnějšího počtu (MPN) pro testování biologické zátěže
Metoda nejpravděpodobnějšího počtu (MPN) je kvantitativní metoda používaná ke stanovení přibližné koncentrace bakterií ve vzorku. Původní roztok nebo vzorek se rozdělí po řádech (často 10× nebo 2×) do kultivačního bujónu a posoudí se přítomnost nebo nepřítomnost mikroorganismů. Nevýhodou metody MPN je, že vyžaduje velký počet opakování v příslušném ředění, aby se zúžily intervaly spolehlivosti. Metoda je navíc účinná pouze pro vyšetření bakterií a neposkytuje spolehlivé výsledky pro stanovení počtu plísní.
Vyhledejte v našem vyhledávači dokumentů datové listy, certifikáty a technickou dokumentaci.
Související články
- Milliflex® Quantum system enables rapid microbial contamination detection with fluorescence staining technology.
- Comparison of convenience, operating time, accuracy, costs and safety aspects of single-use funnels vs. reusable funnels for the membrane filtration method in QC microbiology.
- S-Pak® membrane filters for microbial bioburden testing
- Selektivní média umožňují rychlejší výsledky a vizuální potvrzení detekce, identifikace a stanovení počtu mikroorganismů.
- Filtrační systém Milliflex Oasis® je kompletní řešení pro monitorování vzorků v procesu, vody, filtrovatelných surovin a hotových výrobků pro testování biologické zátěže a mikrobiálních limitů. Systém zvyšuje produktivitu laboratoří kontroly kvality a zároveň snižuje riziko falešných výsledků.
- Zobrazit vše (12)
Související protokoly
- Routine water and beverage microbiological analysis using the 55-Plus™ Monitor
- MicropreSure® on-line filtration system for in-process microbiology testing
- Kultivace E. coli v rozsahu od malých kultur až po fermentaci. Zahrnuty jsou protokoly pro založení startovací kultury, suspenzní buňky, monokulturu a pokovení bakteriofága M13.
Další články a protokoly
Jak vám můžeme pomoci
V případě jakýchkoli dotazů odešlete žádost o zákaznickou podporu
nebo se obraťte na náš tým zákaznického servisu:
Pište custserv@sial.com
nebo volejte na +1 (800) 244-1173
Další podpora
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulačky a aplikace
Web Toolbox - vědecké výzkumné nástroje a zdroje pro analytickou chemii, vědu o živé přírodě, chemickou syntézu a materiálovou vědu.
- Customer Support Request
Zákaznická podpora včetně pomoci s objednávkami, produkty, účty a technickými problémy s webovými stránkami.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?