Testování povrchu a osob
Povrchové a personální testy jsou metody sběru, detekce a charakterizace množství různých mikroorganismů pro sledování účinnosti dezinfekčních postupů v kritických i nekritických výrobních prostorech. Hygienické standardy ve výrobním prostředí přímo souvisejí s mikrobiologickou bezpečností a kvalitou hotových výrobků. Za účelem ochrany spotřebitelů vyvinulo několik vládních agentur metody, včetně EU cGMP, U.S. FDA Aseptic Guidance a USP <1116>, které se vztahují na regulaci průmyslových odvětví, jako jsou farmaceutický, kosmetický, potravinářský a nápojový průmysl.
Související technické články
- Contact Plates and Swabs for Personnel and Surface Monitoring in Cleanrooms and Isolators
- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- The ICR swabs and ICR contact plates are designed for environmental monitoring i.e., detection and enumeration of microbial contamination on dry, flat, and hard-to-access surfaces in cleanrooms and isolators.
- Halal-certified culture media prevent non-halal ingredient contamination, enabling microbiological QC testing without losing certification.
- Zobrazit vše (4)
Najít další články
Tradiční monitorování povrchů
Pro zajištění bezpečnosti výrobku je klíčové monitorovat čistotu povrchů ve výrobním prostoru, jako jsou stoly, stěny nebo dveře, a v izolátorech a čistých prostorách. Tyto povrchy a plochy musí být prosté mikroorganismů, aby se snížilo riziko křížové kontaminace, která by mohla způsobit, že výrobek nebude bezpečný pro použití nebo spotřebu.
Aseptické a kontrolované prostředí vyžaduje časté monitorování pomocí metod odběru vzorků povrchů. Ploché povrchy lze vzorkovat přitlačením kontaktních destiček nebo sklíček na povrch rovnoměrným a stálým tlakem po dobu několika sekund. Vzorkovací desky nebo sklíčka se poté inkubují, aby došlo k růstu mikroorganismů, a teprve poté se provede sčítání vypěstovaných bakteriálních kultur. Inkubační podmínky se liší v závislosti na složení mikroflóry a regulačních požadavcích. Zakřivené povrchy a těžko přístupná místa lze monitorovat metodou stěrových testů.
Rychlé monitorování povrchů
Výrobci, kteří vyžadují rychlé výsledky, mohou používat rychlé metody ke kvantifikaci mikrobiálních zbytků po sanitaci a před provozem. Mezi takové metody patří testy založené na kolorimetrii, které nevyžadují žádný přístroj, nebo odběry vzorků stěrů vyžadující čtečku přístrojů, jako je luminometr. Potřeba rychlých metod kontroly kvality je vysoká zejména v potravinářském a nápojovém průmyslu. Vzhledem k tomu, že jimi vyráběné zboží podléhá rychlé zkáze, ale i v jiných průmyslových odvětvích, aby bylo možné udržet krok s rostoucí poptávkou po výrobě.
Monitorování personálu
Monitorování personálu se provádí za účelem zajištění udržení sterilního prostředí. Většinu kontaminace v zařízení lze vysledovat u lidí pracujících v čistých prostorách. Před vstupem do a výstupem z aseptického čistého prostoru musí personál dodržovat specifické postupy pro převlékání a sterilizaci.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?