Caratterizzazione e controllo di qualità di mAb
La chiave per assicurarsi la sicurezza e l’efficacia di un prodotto farmaceutico.
La caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) è essenziale per poterne garantire l’efficacia e la sicurezza. Le tecniche analitiche, come l’HPLC e la spettrometria di massa, sono fondamentali per controllare tutta una serie di caratteristiche degli anticorpi prodotti, come lo stato di aggregazione, le varianti di carica o le modificazioni post-traslazionali (PTM). La nostra ampia gamma di prodotti è di aiuto nell’analisi e nella valutazione di dettaglio degli anticorpi monoclonali, per garantirne qualità ed efficacia.
Determinazione del titolo di anticorpi monoclonali
Nella caratterizzazione e nell’analisi degli anticorpi monoclonali (mAb), la determinazione del titolo misura la concentrazione o potenza degli mAb nel campione dato, un parametro importante per stabilire l’efficacia e la sicurezza degli anticorpi terapeutici. La cromatografia di affinità per proteina A è un potente strumento di cattura selettiva e purificazione di mAb che permette di assicurarsi dell’uniformità e della qualità del prodotto finale.
Le nostre colonne per cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) sono progettate per l’analisi proteica finalizzata alla determinazione del titolo di mAb. La colonna per HPLC Chromolith® WP 300 Protein A è progettata per monitorare il titolo anticorpale e la resa quantitativa nel surnatante delle colture cellulari. Questa procedura permette di determinare il titolo anticorpale in maniera ottimale e di determinare il momento migliore per raccogliere l’anticorpo monoclonale prodotto.
I nostri affidabili tamponi per la fase mobile possono essere impiegati per trasportare il campione nella colonna HPLC e controllare la separazione e l’eluizione degli mAb e delle impurezza nel corso dell’analisi. Per tenere sotto controllo le oscillazioni del pH nella fase mobile per HPLC, potete selezionare il tampone di grado HPLC che fa al caso vostro dal nostro vasto assortimento.
Per ridurre al minimo il livello delle impurezze nella produzione di mAb, potete utilizzare i nostri solventi di grado elevato. I nostri solventi a elevata purezza vengono sottoposti ad un rigoroso processo di purificazione e sono testati per garantire l’eccellenza e la corrispondenza alle vostre specifiche.
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Per una raccolta tempestiva, monitorate il titolo anticorpale e la resa quantitativa del processo nel surnatante delle colture cellulari.
Scegliete i tamponi di grado HPLC in possesso della giusta purezza, della giusta compatibilità, della giusta solubilità e della giusta forza.
Per ridurre al minimo il livello delle impurezze nella produzione di mAb, potete utilizzare i nostri solventi di grado elevato.
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