Caratterizzazione e controllo di qualità di mAb
La chiave per assicurarsi la sicurezza e l’efficacia di un prodotto farmaceutico.
La caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) è essenziale per poterne garantire l’efficacia e la sicurezza. Le tecniche analitiche, come l’HPLC e la spettrometria di massa, sono fondamentali per controllare tutta una serie di caratteristiche degli anticorpi prodotti, come lo stato di aggregazione, le varianti di carica o le modificazioni post-traslazionali (PTM). La nostra ampia gamma di prodotti è di aiuto nell’analisi e nella valutazione di dettaglio degli anticorpi monoclonali, per garantirne qualità ed efficacia.
Analisi delle modificazioni post-traslazionali degli anticorpi monoclonali
L’analisi delle modificazioni post-traslazionali degli anticorpi monoclonali (mAb) accerta la consistenza, l’efficacia e la sicurezza del prodotto. Per l’identificazione e la determinazione quantitativa delle PTM negli anticorpi monoclonali, si ricorre solitamente a tecniche come la spettrometria di massa e la cromatografia. I solventi a elevata purezza vengono impiegati per evitare fenomeni di contaminazione ed assicurare la stabilità. Le colonne per HPLC consentono di separare e quantificare i diversi componenti dei campioni di prodotto. I reagenti analitici sono utilizzati per la rivelazione e la caratterizzazione degli mAb. Gli strumenti per la caratterizzazione glicobiologica vengono impiegati per analizzare il profilo di glicosilazione degli mAb.
Disponiamo di tutti gli strumenti di cui potete aver bisogno per monitorare e assicurare la consistenza, la qualità e la sicurezza degli anticorpi monoclonali nei diversi passaggi del flusso produttivo degli mAb.
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Per ridurre al minimo il livello delle impurezze nella produzione di mAb, potete utilizzare i nostri solventi di grado elevato.
Potete contare sui nostrireagenti di qualità elevata per la caratterizzazione analitica nei diversi stadi della produzione di mAb.
Individuate le glicosidasi, i reagenti e i kit di glicobiologia che possono esservi utili nella caratterizzazione del profilo di glicosilazione degli mAb.
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