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Merck

Caratterizzazione e controllo di qualità di mAb

La chiave per assicurarsi la sicurezza e l’efficacia di un prodotto farmaceutico.

 

La caratterizzazione e controllo di qualità degli anticorpi monoclonali (mAb) è essenziale per poterne garantire l’efficacia e la sicurezza. Le tecniche analitiche, come l’HPLC e la spettrometria di massa, sono fondamentali per controllare tutta una serie di caratteristiche degli anticorpi prodotti, come lo stato di aggregazione, le varianti di carica o le modificazioni post-traslazionali (PTM). La nostra ampia gamma di prodotti è di aiuto nell’analisi e nella valutazione di dettaglio degli anticorpi monoclonali, per garantirne qualità ed efficacia.

Mappatura dei peptidi di anticorpi monoclonali

Disponiamo di un’ampia gamma di prodotti di alta qualità essenziali per condurre mappature di peptidi e valutazioni degli attributi critici di qualità lungo tutto il processo di lavorazione degli anticorpi.

La mappatura dei peptidi necessita di colonne per RPC ad alta efficienza per garantire un’elevata copertura delle sequenza. Disponiamo di una gamma di colonne per RPC, con pori di ampie dimensioni, pensate specificamente per la mappatura di peptidi.

Disponiamo di standard e materiali di riferimento certificati per mAb, proteine intatte, peptidi, amminoacidi, compresi anticorpi monoclonali universali marcati con isotopi stabili SILu™Mab per applicazioni analitiche di spettrometria di massa.  

Disponiamo di un ampio portfolio di proteasi, agenti di scissione, tamponi e kit di digestione per agevolare la digestione delle proteine. 


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