8.17073

Fumarsäure

EMPROVE^® ESSENTIAL, NF, JPE

• Synonym(e): Fumarsäure, trans-1,2-Ethylendicarbonsäure
• Empirische Formel (Hill-System): C₄H₄O₄
• CAS-Nummer: 110-17-8
• Molekulargewicht: 116.07
• MDL-Nummer: MFCD00002700
• UNSPSC-Code: 12352106
• EG-Index-Nummer: 203-743-0

Eigenschaften

• Agentur: JPE; NF
• Qualitätsniveau: 500
• Dampfdruck: <0.001 hPa ( 20 °C)
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: solid
• Selbstzündungstemp.: 375 °C
• Wirksamkeit: 9300 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); 20000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• Methode(n): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH-Wert: 2.1 (20 °C, 4.9 g/L in H₂O)
• bp: 290 °C/1013 hPa (sublimed)
• mp (Schmelzpunkt): 287 °C
• Übergangstemp.: flash point 273 °C
• Löslichkeit: 4.9 g/L
• Dichte: 1.64 g/cm³ at 20 °C
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1+
• InChIKey: VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und unseren Fachkenntnissen in regulatorischen Angelegenheiten bei jedem Schritt der Entwicklung, Hochskalierung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Fumarsäure ist eine häufig verwendete Substanz für Anwendungen im Nahrungsmittel- und Pharmabereich. In Arzneimitteln wird Fumarsäure vorwiegend als pH-Modifizierer eingesetzt.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS07
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H319
• P-Sätze: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Gefahreneinstufungen: Eye Irrit. 2
• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): 523.4 °F
• Flammpunkt (°C): 273 °C