TZHVSL210

Unité Steritest^® NEO

This green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.

• Synonyme(s) : Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest^® NEO à base verte pour les essais de stérilité
• Code UNSPSC : 23151818
• eCl@ss : 32014001
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: Nylon (for canister); Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle)
• Niveau de qualité: 400
• Agence: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Stérilité: sterile; γ-irradiated
• Fabricant/nom de marque: Steritest^®
• Conditionnement: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Paramètres: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Longueur du tuyau: 850 mm
• Couleur: green Canister Base
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.45 μm pore size
• Entrée: solvent(s); sample type pharmaceutical(s)
• Application(s): pharmaceutical; sterility testing
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : 2 canisters

L'unité Steritest^® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest^® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. La connexion particulière des tubulures sur les canisters et la structure renforcée de la base offrent une plus grande résistance à la pression L'aiguille de prélèvement simple est adaptée aux produits en ampoules ou en flacons. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert du produit à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. La couleur verte de la base des canisters indique une plus grande compatibilité chimique avec les solvants du fait de la présence d'une membrane Durapore^® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) et d'un matériau polymère spécifique (nylon) pour les canisters. Cela optimise la compatibilité chimique avec les produits dissous dans des solvants.

Application

L'unité Steritest^® NEO est utilisée pour contrôler la stérilité des produits dissous dans des solvants (crèmes, pommades, préparations injectables à usage vétérinaire) qui nécessitent une plus grande compatibilité chimique.

Caractéristiques et avantages

• Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
• Les unités Steritest^® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
• Nouvelle conception de l'aiguille

La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée en raccourcissant sa longueur et en lui ajoutant des prises et des nervures, pour que l'opérateur puisse la manipuler de manière habile et sûre lors du perçage des petits récipients

• Une façon de travailler plus intelligente
• La nouvelle cartouche Steritest^® NEO bénéfice d'un grand nombre d'améliorations comme des clamps de couleurs différentes, des graduations pour mesurer avec précision le volume, une identification optimisée et une traçabilité facilitée grâce à la nouvelle étiquette repositionnable

• Un montage parfaitement clos

Avec les unités Steritest^® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont à aucun moment exposés à l'environnement durant le processus de contrôle. La filtration, le rinçage, l'ajout de milieu et l'incubation sont réalisés dans un système clos.

• Des performances constantes

Chaque unité subit un contrôle d'intégrité et des tests physiques et microbiologiques stricts sont effectués à chaque étape de l'assemblage de l'unité Steritest^® NEO avant la sortie de production.

• Nouvel outil de déconnexion de la tubulure

Les clamps de coupe Velax^® sont montés sur toutes les unités Steritest^® NEO et permettent de couper la tubulure facilement et en toute sécurité.

Conditionnement

Pack de 10 plaquettes sous emballage simple par boîte

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany