Conçus pour servir
Vos avancées. Vos jalons. Conçus pour vous servir.
Services de CTDMO Millipore®
Les Services de CTDMO Millipore® offrent une expérience rationalisée avec un partenaire unique qui permet d'atténuer le fardeau de la gestion des multiples fournisseurs, des besoins de la chaîne d'approvisionnement et des priorités complexes tout au long du cycle de vie des médicaments. Nous combinons notre expertise dans le développement, la fabrication, les tests en sous-traitance et les technologies de la phase préclinique à la phase commerciale pour accélérer les jalons et les avancées de nos clients, en tant que partenaire expérimenté unique.
Nous mettons à profit plus de 30 ans de succès à l'échelle mondiale dans le développement de médicaments, la science des matériaux et la technologie des procédés alignée avec notre réseau d'approvisionnement pour accélérer les programmes de nos clients.
Nous sommes le choix expérimenté de l'industrie, conçu pour servir.
Découvrez les avantages de nos tests intégrés
Nos Services de CTDMO proposent une expérience unifiée et simplifiée, couvrant l'intégralité de la chaîne de valeur, offrant à nos clients un seul et même partenaire de confiance tout au long du parcours du développement d'un médicament. Nos services de tests en sous-traitance sont intégrés dans les services de chaque modalité pour rationaliser encore davantage la trajectoire de développement. Notre expertise, notre rapidité et notre agilité font toute la différence pour les avancées novatrices de nos clients.
Notre valeur ajoutée
Nous sommes reconnus pour notre expertise approfondie et notre vaste gamme de produits et de services, avec des innovations et un modèle de développement qui constituent la référence et qui font avancer l'industrie toujours plus loin.
Nos capacités de fabrication et de tests nous donnent de la flexibilité. Nous investissons massivement dans nos moyens et nos capacités pour nous adapter aux besoins complexes de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie.
Nous nous appuyons sur des décennies d'expérience pour informer nos clients et les guider dans leur cheminement vers l'autorisation de mise sur le marché. Notre savoir-faire en matière de réglementation mondiale garantit le respect des normes de qualité et la conformité.
Un leadership ciblé sur certaines modalités
ADC et bioconjugaison
Les conjugués anticorps-médicament (ADC) requièrent à la fois une conception de précision et une expertise spécialisée, le tout délivré rapidement. Avec plus de 15 ans d'expérience dans le développement et la fabrication en sous-traitance, nous sommes reconnus pour notre savoir-faire de premier plan dans la conjugaison des agents de liaison aux anticorps monoclonaux (mAb), et bénéficions d'installations spécialisées dans la manipulation des composés hautement actifs.
mAb et protéines recombinantes
Que votre biomolécule soit un anticorps monoclonal, un anticorps bispécifique, un ADC ou une protéine de fusion, nous vous aidons à construire un procédé évolutif et robuste, au succès assuré aussi bien maintenant qu'à l'avenir. Avec nos sites de production BPF (GMP) à grande échelle et plus de 260 composés biologiques à notre actif, vos molécules sont entre des mains expertes qui ont fait leurs preuves dans le domaine de la transposition d'échelle.
Production d'ARNm et formulation de NPL
Le monde des ARNm évolue rapidement, et nos clients ont besoin de la toute dernière technologie et des nouvelles approches thérapeutiques pour donner vie à leurs molécules. Grâce à la chaîne de valeur pour l'ARNm la plus complète du marché et à nos services intégrés, nous accompagnons avec succès nos clients de l'ARNm à la formulation des NPL, en passant par les lipides.
Petites molécules
Un petit nom, mais un gros impact sur les patients. Nous proposons une vraie approche concertée et collaborative pour un large éventail de modalités de petites molécules. Des API aux HPAPI, des PEG aux ADC du type agent de liaison-charge utile, et de la dégradation ciblée de protéines aux conjugués au format novateur, nos dizaines d'années d'expérience nous permettent de réduire la complexité et d'abaisser le risque au minimum dans la course à la commercialisation.
Vecteurs viraux (VV)
Notre savoir-faire en matière de virus adéno-associés, de lentivirus, d'adénovirus et d'autres vecteurs nous permet de rationaliser le développement et la fabrication des thérapies géniques et cellulaires. Faites confiance à un partenaire fort de plus de 25 ans d'innovation sans relâche dans la commercialisation de vecteurs viraux, qui fixe rapidement les standards grâce à ses dernières technologies et procédés. Que nos clients soient en phase préclinique ou proches de la commercialisation, nous disposons des ressources, des capacités et des connaissances pour faire progresser les thérapies actuelles et futures.
Présence mondiale de nos sites de CTDMO
Nous sommes une seule organisation avec un réseau mondial capable de fournir ses services de CTDMO sur l'ensemble des étapes de la chaîne de valeur de votre molécule.
Notre site de fabrication ultramoderne de thérapies virales et géniques de 15 000 mètres carrés abrite des installations de production upstream et downstream, de remplissage et de finition, un entrepôt, du contrôle qualité (QC), des laboratoires de développement de procédés et d'analyse pour soutenir toutes les phases de la production, des premiers stades à la production commerciale, des plateformes à base de cellules adhérentes et en suspension.
Notre site dédié à la formulation de NPL et aux services de remplissage/finition complète notre chaîne de valeur pour l'ARNm.
Notre site de fabrication de principes actifs, avec installation certifiée SafeBridge®. L'un des plus gros fournisseurs mondiaux de services de CTDMO OEL à l'échelle < 10 ng.
Nos services de tests de biosécurité et nos services de production couvrent l'ensemble du cycle de vie de votre produit, des premières phases du développement préclinique à la fabrication de produits homologués. Nos services incluent notamment le développement analytique, la création de banques de cellules, la caractérisation de lignées cellulaires, la clairance virale, les tests de libération de médicaments et de substances thérapeutiques, ainsi que des méthodes rapides comme le séquençage nouvelle génération (NGS) et la plateforme Blazar® pour nos services de CTDMO intégrés.
Notre centre d'excellence pour les ADC et la bioconjugaison. Nous possédons plus de 35 ans d'expérience en tant qu'experts de premier plan de la conjugaison des principes hautement actifs (HPAPI) à des anticorps monoclonaux (mAb) pour la fabrication d'ADC.
Notre site de fabrication de principes actifs, avec installations certifiées SafeBridge®.
Europe
Commercialisation pour la production d'API à grande échelle et notre gamme de lipides. Nos investissements permanents pour étendre notre réseau mondial de sites de production d'API nous permettent de disposer d'une capacité immédiate de développement et de fabrication.
Notre site de tests de biosécurité abrite nos services de fabrication de banques de cellules, de biobanques, de caractérisation de lignées cellulaires, et de tests de libération de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques.
Notre site de production d'ARNm dans le cadre de nos capacités de CDMO intégrées couvre notamment le développement et la fabrication d'ARNm à façon.
Site de développement et de fabrication biopharma pour la production d'anticorps monoclonaux, avec plus de 25 ans d'expérience des BPF (GMP). Comprenant des capacités pilotes et BPF (GMP).
Site de développement, de fabrication et de lancement d'API, de PEG fonctionnalisés et de lipides.
Notre site comprend des installations d'étude de clairance virale. Notre service de clairance virale Provise™ déploie une équipe de responsables d'études et de scientifiques spécialistes des procédés, expérimentés et hautement qualifiés qui réalisent pour vous, dans nos installations ultramodernes de Stirling, toutes les étapes de traitement dont vous avez besoin.
Asie
Notre site de Shanghai abrite notre China Biologics Testing Center, qui comprend des salles dédiées à la clairance virale. Cela permet aux clients de mener localement des études de clairance virale, depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation en Chine et pour l'exportation à l'échelle mondiale.
Site de services de test de biosécurité assurant la caractérisation de lignées cellulaires, la clairance virale et des tests de libération de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques pour nos services de CTDMO intégrés.
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?