STBMTSB12DP

Bouillon trypto-caséine soja (TSB) sous double emballage

bottle capacity 125 mL, bottle filling volume 100 mL , filling volume, closure type, green screw cap with septum, double packed of 12 bottles

• Synonyme(s) : Flacons prêts à l'emploi de bouillon tryptone-soja, Bouillon trypticase-soja, Bouillon tryptique-soja, Bouillon tryptone-soja, Caso-bouillon, Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja
• Code UNSPSC : 41106225
• eCl@ss : 32014001
• Nomenclature NACRES : NA.74

Propriétés

• Agence: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Niveau de qualité: 400
• Description: Bottle with screw cap and septum, Double packed, For the detection of aerobic bacteria and fungi,
• Stérilité: sterile; ethylene oxide treated
• Forme: liquid
• Caractéristiques: closure type green screw cap with septum; ready-to-use
• Conditionnement: double packed of 12 bottles
• Contenance du flacon: 125 mL
• bottle filling volume: 100 mL , filling volume
• Entrée: sample type pharmaceutical(s)
• pH: 7.3
• Application(s): pharmaceutical; sterility testing
• Compatibilité: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01); for use with Steritest^®
• Conditions d'expédition: ambient
• Température de stockage: 2-30°C
• Adéquation: nonselective for

Description

Description générale

Le Bouillon à l'hydrolysat de caséine et de soja est un milieu utilisé dans les tests de stérilité et un constituant essentiel de notre solution STERITEST^®. La composition et les performances de croissance de ce milieu sont conformes aux spécifications des milieux de digestion à la caséine et au soja de la Pharmacopée européenne (EP) 2.6.1, de la Pharmacopée américaine (USP) 71 et de la Pharmacopée japonaise (JP) 4.06. Notre approche de la fabrication des milieux leur garantit le plus haut niveau de qualité, pour faciliter la lecture et réduire considérablement le risque de mauvaise interprétation et de résultats erronés. Le double conditionnement stérilisé en Tyvek^® améliore la fiabilité des méthodes d′analyse, et permet de rationaliser les procédures de nettoyage, de réduire au minimum le risque de contamination croisée dans les hottes à flux laminaire et de décontaminer efficacement les chambres des isolateurs. Le milieu a l′aspect d′un liquide limpide jaunâtre. Son pH est de 7,3 ± 0,2 et sa température de stockage est de 2-25°C. La température d′incubation varie entre 20 et 25 °C, pour une durée d′incubation de 7 à 14 jours. Le produit est livré en 12 flacons de 100 ml de milieu avec bouchon à vis et septum, pour réduire autant que possible les risques de contamination croisée et optimiser les procédures de désinfection.

Application

Contrôle de stérilité (filtration sur membrane et inoculation directe)
Analyses de biocharge

Le Milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja est destiné à la détection des champignons et des bactéries aérobies. Les micro-organismes de CQ sont Bacillus subtilis (ATCC 6633), Candida albicans (ATCC 10231), Aspergillus brasiliensis (niger) (ATCC 16404), Staphylococcus aureus (ATCC 6538) et Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027). Ce milieu est utilisé pour le contrôle de la stérilité par filtration sur membrane ou inoculation directe. Il est également employé comme bouillon de pré-enrichissement pour les produits non stériles.

Composants

Bouchon à vis avec septum

Milieu de culture

Trypticase-soja

Informations légales

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tyvek is a registered trademark of E. I. du Pont de Nemours and Company

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 12 - Non Combustible Liquids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable