Consultoria para serviços de validação

Os serviços de validação BioReliance^® são oferecidos a partir de uma extensa rede global de laboratórios da mais alta qualidade com especialistas nacionais e regionais localizados em centros geográficos estratégicos. Isso nos permite proporcionar assistência local e resposta rápida às suas necessidades de validação de filtração.

Além de realizar os estudos de validação mais comuns, nossos especialistas podem oferecer apoio de consultoria para estudos de validação especializados desenvolvidos de acordo com os seus requisitos. Podemos avaliar os riscos do seu processo de filtração e desenvolver uma estratégia de validação abrangente e em conformidade com as diretrizes do país de fabricação, como também com as diretrizes dos países nos quais o seu medicamento será comercializado. Também somos compatíveis com todos os dispositivos de filtração da Merck e componentes e conjuntos de uso único (bolsas, conectores).

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Confie na nossa rede de serviços globais

Para saber mais sobre os nossos serviços de validação líderes do mercado para fabricantes biofarmacêuticos, informe-se sobre esses recursos especializados realizados nos nossos laboratórios em todo o mundo.

• Serviços de validação de componentes de filtração e uso único
• Testes de retenção bacteriana
• Testes de integridade de filtros
• Extraíveis e lixiviáveis
• Compatibilidade química
• Níveis de serviços de validação

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