1.37037

Cloreto de guanidina

EMPROVE^® EXPERT, NF

• Sinônimo(s): Guanidina, Cloridrato de guanidina, cloreto de carbamimidoilazânio, Aminoformamidina, Aminometanamidina, Cloreto de guanidina
• Fórmula linear: NH₂C(=NH)NH₂ · HCl
• Número CAS: 50-01-1
• Peso molecular: 95.53
• Beilstein: 3591990
• Número MDL: MFCD00013026
• Código UNSPSC: 12352107
• Número do índice EC: 200-002-3

Propriedades

• Agency: NF
• Nível de qualidade: 500
• linha de produto: EMPROVE^® EXPERT
• potência: 655.3-907.1 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >2000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• Características: RNase and DNase free
• pH: 4.5-5.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pf: 180-185 °C (lit.); 188 °C
• solubilidade: 2150 g/L
• densidade: 1.3 g/cm³ (lit.)
• densidade volumétrica: 550‑620 kg/m³
• temperatura de armazenamento: 15-25°C
• cadeia de caracteres SMILES: Cl[H].NC(N)=N
• InChI: 1S/CH5N3.ClH/c2-1(3)4;/h(H5,2,3,4);1H
• chave InChI: PJJJBBJSCAKJQF-UHFFFAOYSA-N

Descrição

Descrição geral

Encontrar o produto químico certo que corresponda às suas necessidades de fabricação de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos bem como às exigências regulatórias pode ser um desafio complicado. Com nosso conhecimento especializado em aplicações e nosso conhecimento em questões regulatórias, apoiamos você em todas as etapas de desenvolvimento, escalonamento e produção.Como parte de nosso Programa Emprove^®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para fabricação de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Nosso portfólio SAFC^® de produtos de alta qualidade para o processamento biofarmacêutico suporta procedimentos rigorosos de controle de qualidade e é produzido de acordo com os requisitos de MQ-500, conforme definido pelo programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nosso Programa EMPROVE^®, nossas matérias-primas são oferecidas com dossiês EMPROVE^® que fornecem documentação abrangente e atualizada para ajudá-lo a enfrentar desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar seus processos de fabricação.

Nosso portfólio abrangente de produtos químicos de processo a jusante não fornece apenas aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para a produção de produtos clássicos e novos terapêuticas, mas também as ajuda a chegar ao mercado mais rapidamente e a simplificar os desafios regulamentares. Variando de graus sem GMP para aplicações de baixo risco a GMP IPEC-PQG para aplicações de alto risco, temos produtos que atendem a todas as suas necessidades de fabricação.

Aplicação

Agente caotrópico potente, útil para desnaturação e subsequente reenovelamento de proteínas. Este agente desnaturante potente é capaz de solubilizar proteínas insolúveis ou desnaturadas, como corpos de inclusão. Isso pode servir como a primeira etapa no reenovelamento de proteínas ou enzimas em suas formas ativas. Pode ser necessário também o uso de ureia e ditiotreitol (DTT).

Outras notas

Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o cloreto de guanidina Emprove^® Expert é adequado para as necessidades de fabricação de produtos biofarmacêuticos.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informações de segurança

• Pictogramas: GHS07
• Palavra indicadora: Warning
• Frases de perigo: H302 + H332 - H315 - H319
• Declarações de precaução: P261 - P264 - P301 + P312 - P302 + P352 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classificações de perigo: Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2
• Código de classe de armazenamento: 11 - Combustible Solids
• Classe de risco de água (WGK): WGK 1
• Ponto de fulgor (°F): Not applicable
• Ponto de fulgor (°C): Not applicable