Análise e controle de qualidade (CQ) de moléculas pequenas
O desenvolvimento de métodos e as análises de moléculas pequenas, que inclui química medicinal, identificação de metabólitos, determinação do perfil de impurezas, metabolismo e farmacocinética do medicamento, são fundamentais para o sucesso do controle e da garantia da qualidade farmacêutica. Os testes e a liberação bem-sucedidos de medicamentos de moléculas pequenas dependem de ferramentas analíticas, diretrizes e práticas de validação eficientes.
Há vários métodos disponíveis para a separação de moléculas pequenas e sua identificação. Alguns incluem química de via úmida, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia gasosa (CG), cromatografia em camada delgada (TLC), eletroforese capilar (CE), espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) e espectrometria de massa (MS).
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