TZHVSL210

Steritest^® NEO-Einheit

This green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfilrtationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit grünem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon (for canister); Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: green Canister Base
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: solvent(s); sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: 2 Kanister

Die Steritest^® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse, bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit und gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Kanisteranschlüsse und das verstärkte Unterteil sorgen für bessere Druckbeständigkeit. Die Einzelkanüle ist für Produkte in Flaschen oder Ampullen vorgesehen. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Das grüne Kanisterunterteil kennzeichnet eine hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber Lösungsmitteln aufgrund der Durapore^® PVDF-Membran und des speziellen Kanisterpolymers (Nylon). Hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber Produkten, die in Lösungsmitteln gelöst sind.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit dient zur Sterilitätsprüfung von Produkten, die in Lösungsmitteln gelöst sind (wie Cremes, Salben und veterinärmedizinische Produkte) und eine erhöhte chemische Kompatibilität erfordern.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Sterilitätsprüfung mit unseren Geräten, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen alles aus einer Hand
• Steritest^®-Einheiten werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, hergestellt, mit hochwertigen Kontrollstandards, durch die jede Charge das Qualitätszertifikat erhält.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.

• Bessere Arbeitsabläufe
• Die neue Steritest^® NEO-Kartuscheneinheit weist vorteilhafte Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen, optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett auf.

• Geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO-Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülen, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO-Einheit vor der Freigabe durch die Herstellung

• Neues Schlauchtrennwerkzeug

Die Velax^® Schneidklemmen sind montiert alle Steritest^® NEO-Einheiten und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden von Schläuchen.

Verpackung

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany