TZHVLV210

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in large vials. Red base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Single packed.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfilrtationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit rotem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: red Canister Base
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s); liquid
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration der Einheit: 2 Kanister

Steritest^® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Handhabung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Testverfahren niemals der Umgebung ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Ein belüfteter Kanülenadapter sorgt für die Belüftung und überträgt das Testprodukt von großvolumigen Behältern mit einem Septum in das Steritest^® NEO-System. Das rote Kanisterunterteil kennzeichnet eine geringbindende, hydrophile Durapore^® Membran aus Polyvinylidenfluorid (PVDF) und ein spezielles Ablaufdesign. Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült. Das Fassungsvermögen des Kanisters von 120 mL ermöglicht die Prüfung größerer Volumen.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit für Lösungen in großen Fläschchen dient der Sterilitätsprüfung großer Mengen an Produkten mit antimikrobieller Aktivität.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen aus einer Hand für die Sterilitätsprüfung
• Die Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für praktische Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.

• Bessere Arbeitsabläufe

Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.

• Vollständig geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülen, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO-Einheit vor der Freigabe durch die Herstellung

• Neues Schlauchtrennwerkzeug

Die Velax^® Schneidklemmen sind montiert alle Steritest^® NEO-Einheiten und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden von Schläuchen.

Verpackung

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany