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Steritest^® NEO-Einheit

For medical devices and collapsible bags. Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel ( for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: blue Canister Base
• Matrix: MF-Millipore^™
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: 2 Kanister

Die Steritest^® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. So werden falsch-positive Ergebnisse minimiert und höchste Qualität und Zuverlässigkeit gewährleistet. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Steritest^® NEO-Einheit für medizinische Produkte wird mit drei Adaptern geliefert: Luer innen, Luer außen oder Einzelkanüle für den Anschluss an verschiedene Testprodukte. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Steritest^® NEO-Einheit für medizinische Produkte kann mit Novaseptum^® Einheiten für die sterile Probennahme verwendet werden. Das blaue Kanisterunterteil kennzeichnet eine Membran aus Zellulosemischester. Diese Membran bietet eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit für medizinische Produkte und Plastikbeutel ist zur Sterilitätsprüfung von medizinischen Produkten, Plastikbeuteln und Produkten ohne antimikrobielle Substanzen vorgesehen.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
• Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert

• Bessere Arbeitsabläufe

Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett

• Vollständig geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung.

• Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen

Die Velax^® Schneidklemmen sind auf allen Steritest^® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Verpackung

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2