STBMRFD34

Flüssigkeit D

ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume

• Synonym(e): Spüllösung, Waschlösung
• UNSPSC-Code: 41106214
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NA.74

Eigenschaften

• Agentur: in accordance with EP 2.6.1; in accordance with JP 4.06; in accordance with USP 71
• Qualitätsniveau: 400
• Beschreibung: For rinsing of solutions containing oil or lecithin
• Sterilität: sterile; autoclaved
• Form: liquid
• Haltbarkeit: 17 mo.
• Leistungsmerkmale: closure type screw cap with septum; ready-to-use
• Verpackung: bottle of
• Flaschenvolumen: 300 mL , filling volume; 500 mL
• Aufnahme: sample type pharmaceutical(s)
• pH-Wert: 7.1
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01); for use with Steritest^®
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 2-30°C
• Eignung: nonselective for

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Spüllösung D eignet sich zum Testen von Proben, die Lecithin oder Öl enthalten, und ist mit den meisten Antibiotika kompatibel. Die Zusammensetzung dieser Lösung entspricht den Vorgaben der Europäischen Pharmakopöe (EP) 2.6.1, der US-amerikanischen Pharmakopöe (USP) 71 und der Japanischen Pharmakopöe (JP) 4.06. Spüllösung D ist eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem pH-Wert von 7,1 ± 0,2 bei 25 °C. Sie kann bis zu 17 Monate bei 2-25 °C (lichtgeschützt) aufbewahrt werden. Eine Packung enthält 4 Flaschen à 300 ml Spüllösung. Jede Flasche ist mit einer Schraubkappe mit Septum verschlossen, um die Gefahr einer Kreuzkontamination zu vermeiden und die Desinfektionsverfahren zu optimieren.

Anwendung

Spüllösung D kann bei der Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration in Kombination mit dem STERITEST^® Sterilitätstestsystem zum Ausspülen öl- oder lecitinhaltiger Lösungen eingesetzt werden. Sie kann außerdem für unsterile Produkte zur Entfernung antimikrobieller Aktivität mittels Membranfiltration verwendet werden. Diese Spüllösung ist hervorragend zum Ausspülen steriler Geräteleitungen geeignet und wird typischerweise für die Überprüfung der Spülmethode bei medizinischen Geräten eingesetzt.

Sterilitätsprüfung
Keimbelastungskontrolle

Nährmedium

Lösung D

Rechtliche Hinweise

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 12 - Non Combustible Liquids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable