머크 (Merck)는 생명과학 업계의 발전을 위해 최상의 실험실 장비, 기술 그리고 다양한 서비스를 과학자 및 연구원에게 제공하고 있습니다.애플리케이션의약품 및 바이오의약품 제조Pharmaceutical Analysis & Quality ControlCompendial Testing & Regulatory Guidance
Compendial Testing & Regulatory Guidance
약물 의뢰자 및 신청자는 신청서에 부형제, 원료 약물 및 최종 약물에 대한 규격(즉, 속성, 분석 절차 및 허용 기준)을 제시해야 합니다. 이 같은 규격은 미국 약전/국가의약품집(USP/NF). 영국 약전(BP), 유럽 약전(EP), 일본 약전(JP)의 품질 표준 물질을 준수해야 합니다. 약전 개요 테스트는 여러 제약 원료 및 최종 약물에 대한 표준화 프로토콜입니다. 공정 방법 내에 자세히 설명된 이 같은 표준 물질에 대한 검사 및 준수는 제약 성분 및 최종 약물의 글로벌 제조, 배포 및 유통에 대한 기본 요건입니다.
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