Pharmaceutical Analysis & Quality Control
약물 개발의 초기 단계부터 출시에 이르기까지 국제 약전 규격을 준수하는 의약품 분석 및 품질 관리(QC) 검사는 매우 중요합니다. 분석 화학 및 미생물 검사는 약물의 효능과 안전에 매우 중요합니다.
저분자 분석 및 품질 관리 확보
화학적으로 합성된 저분자는 제약 원료의약품으로 향하는 전형적인 경로입니다. 분석적 개발은 최종 제품이 불순물 없이 의도한 대로 생산되도록 하는 중요한 단계입니다.
생물의약품 특성분석
바이오의약품은 특성분석과 정량화에 어려움이 따릅니다. 혁신적인 기술적 솔루션과 분석법 개발 지침은 ICH Q6B 지침에 따라 최고 수준의 안전성, 순도, 효능을 보장하고 규제를 준수하는 약물 개발을 보장합니다.
공정서 검사 및 규제 지침
공정서 검사는 완제의약품 출시의 공통적인 부분입니다. 다른 약전 표준 중에서 USP와 EP는 의약품에 대한 표준화된 분석법과 기준을 제공합니다. 규제 기관은 지속적으로 지침을 업데이트하므로 변경된 사항을 놓치지 않고 따르는 것이 중요합니다.
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