저분자 API
저분자 API 공정 개발 및 제조 서비스
수십 년간 축적해 온 전문성으로, 당사는 상담 및 단계별로 적합한 접근법을 통해 저분자 API 프로그램을 위한 전임상부터 상용화에 이르는 성공을 제공합니다. Millipore® CTDMO 서비스로 머크의 글로벌 네트워크를 활용하여 맞춤형 API 프로젝트를 원활하게 수행하십시오. 계획부터 상용화까지, 당사는 그램 단위에서 상용화 분량에 이르는 저분자 API 합성에 대한 가장 어려운 문제를 다룹니다.
- 북미와 유럽에서 제조 리소스뿐만 아니라 저분자 API 공정 및 분석 개발을 제공하는 글로벌 현장 네트워크
- 초기 단계 분량부터 대규모 상용화 수요까지 지원하는 배치 규모 확장성
- 극저온 반응, 대규모 수소화, 연속적인 흐름의 제조를 포함하는 통합 및 특화된 지원 능력
- 임상으로 가는 여정 내내 단계별로 적합한 품질 및 규제 지원
- 지속 가능한 폐기물 관리를 통해 프로그램의 환경적 영향을 관리하는 지속 가능성에 집중
- 강력한 의사소통과 투명성으로 저분자 API 개발 및 제조 프로그램에 대한 진정한 상담 파트너십을 제공
수십 년간 축적해 온 전문성으로, 당사는 상담 및 단계별로 적합한 접근법을 통해 저분자 API 프로그램을 위한 전임상부터 상용화에 이르는 성공을 제공합니다. Millipore® CTDMO 서비스로 머크의 글로벌 네트워크를 활용하여 맞춤형 API 프로젝트를 원활하게 수행하십시오. 계획부터 상용화까지, 당사는 그램 단위에서 상용화 분량에 이르는 저분자 API 합성에 대한 가장 어려운 문제를 다룹니다.
- 북미와 유럽에서 제조 리소스뿐만 아니라 저분자 API 공정 및 분석 개발을 제공하는 글로벌 현장 네트워크
- 초기 단계 분량부터 대규모 상용화 수요까지 지원하는 배치 규모 확장성
- 극저온 반응, 대규모 수소화, 연속적인 흐름의 제조를 포함하는 통합 및 특화된 지원 능력
- 임상으로 가는 여정 내내 단계별로 적합한 품질 및 규제 지원
- 지속 가능한 폐기물 관리를 통해 프로그램의 환경적 영향을 관리하는 지속 가능성에 집중
- 강력한 의사소통과 투명성으로 저분자 API 개발 및 제조 프로그램에 대한 진정한 상담 파트너십을 제공
저분자 API 프로그램은 임상을 통해 진행되므로, 성공하기 위해서는 제대로 확립된 상용화 파트너가 매우 중요합니다. 프로그램 규모 확장에 대한 전문성과 경험으로, 당사는 프로그램의 효율성 및 규모 확장의 경제성에 대한 상담을 통한 명확한 권장사항을 제공합니다. 당사는 위험 분석에 대해 조언하고 원재료 공급자와 안정적인 공급 사슬을 확립하여 위험 완화 지침을 제공합니다.
전임상부터 상용화에 이르기까지, 저분자 API 개발 및 제조 프로그램은 분자를 시장에 출시하기 위해서 전문가 파트너를 필요로 하는 고유한 문제를 겪습니다. 당사는 단계별로 적합한 접근법을 활용하여, 상용화로 가는 여정에서 정확하게 필요한 것을 필요한 때에 제공합니다. 당사는 뛰어난 규제 실적으로 복잡한 규제 환경에 대한 지침을 제공합니다.
저분자 API 프로그램의 복잡성이 증가함에 따라, 매우 다양한 프로그램을 지원하기 위해 특화된 기술을 통합할 필요가 있습니다. 머크의 CDMO 현장 네트워크는 대규모 수소화 및 극저온 반응과 같은 핵심 지원을 제공합니다. 저분자 API 프로그램은 대규모 원재료 공급을 위해 연속적인 흐름의 제조로부터 도움을 받을 수 있습니다.
API 개발 및 생산을 위한 공급 사슬 통합
머크의 API 수탁 제조 서비스는 전 세계에 위치하고 있으므로 광범위한 규제 및 공급 전문성을 보장하며, 믿을 수 있는 단일 파트너를 통해 손쉽게 접근할 수 있습니다.
머크의 API 수탁 제조 시설의 위치는 아래와 같습니다.
대규모 API 생산을 위한 GMP 수탁 제조 서비스.
PEG, 지질, API를 위한 GMP 수탁 제조 서비스.
HPAPI, API, 고급 중간체, 링커 페이로드를 위한 GMP 수탁 제조 서비스.
ADC, 생체접합, 저분자 생체 유기물을 위한 GMP 수탁 제조 서비스.
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