合成脂質
医薬品製造用の合成脂質
私たちは無菌医薬品や遺伝子治療に向けの高品質のGMP脂質の合成に特化しており、お客様のニーズを満たす受託開発と製造に重点的に取り組んでいます。また、安定性、溶解性、およびハンドリング性が最適化された製品ラインも提供しています。脂質の混合物が必要な場合、凍結乾燥品や噴霧乾燥品をご提供できます。
内容は以下のとおりです。
関連製品資料
- Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Your global partner for the manufacturing of synthetic lipids.
- Flyer: mRNA CDMO Services and Raw Materials for Lipid Nanoparticle Formulation
One stop shop for mRNA formulations critical raw materials.
- White Paper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Lipid excipients and delivery systems such as lipid nanoparticles (LNPs) are essential for a wide variety of therapeutics including chemotherapy, analgesics, and gene therapy.
- White Paper: Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
Currently gaining enhanced momentum due to their vital role in the development of vaccines against COVID-19, lipid-based formulations and lipid nanoparticles have shown a lot of promise in drug development and delivery.
ウェブツール
- Formulation Product Finder
Formulation product finder
メルクの合成脂質の利点：
- 開発と承認申請、販売のあらゆる段階でのサポート
- ICH Q7のコンセプトに沿ったcGMPに準拠
- グラムからトンまで、スケールにかかわらず一貫した高い品質
- 安定性試験と分析法の開発とバリデーション
- 専門チームから得られる規制関連の専門知識とアドバイス
- 顧客監査とFDA査察における優れた実績
脂質製品ラインの他にも、研究開発から販売までのあらゆる開発段階で脂質製造に関連する開発及び製造受託サービスを提供します。特に以下の合成脂質を得意としています：
- イオン化脂質／カチオン性脂質
- 脂質複合体
- PEG化脂質
- メルクの特許／ラインセンスと深い知識を利用する受動的ターゲティング用脂質と能動的ターゲティング用脂質
*これらの脂質は、パートナーからのライセンスが必要なものもあります
**これらの製品は通常、COVID-19 mRNAワクチンの構成成分として使用されています
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