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バッファー・pH調整剤

画像には、バッファーとpH調整剤に関連する4つの容器が描かれています。左側の2つの小さい容器の蓋は赤で本体は白です。右側の2つの大きな容器の本体は青色で、リム付きの赤い蓋が付いています。

バッファーはほぼすべてのプロセス工程において必要不可欠であるため、その品質がバイオ医薬品プロセスや低分子製剤設計の成功に極めて重要になります。適切な管理下で製造される幅広いバッファー材料は、お客様のニーズに合致しています。非GMP製造からGMPガイドラインに準拠した製造まで、リスクの高いアプリケーションを含む製剤専用の添加剤を提供しています。お客様の製品が低分子製剤であるか高分子製剤であるかにかかわらず、規制関連サポートに裏打ちされる高品質のバッファーとpH調整剤をお届けします。  

  • 全製品を適切な管理下で製造
  • 複数の公定書を適用（該当する場合）
  • バイオバーデンレベルとエンドトキシンレベルが低い
  • 水溶液のUV吸光度が低い
  • 包括的なドキュメンテーションと規制関連サポート

関連資料

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一般的に使用されているリン酸、酢酸、クエン酸などのあらゆるバッファーシステムならびにTRIS、HEPES、MES、BIS-TRIS、PBS、イミダゾールなどを含有するカスタムバッファーや有機バッファーを取り扱っています。迅速かつ柔軟なターンアラウンドに対応できるグローバルサプライパートナーをお探しでしたら、メルクは世界各地の製造拠点でGMPガイドラインに沿って製造された、高品質の生物学的バッファーをグラム規模からトン規模までの量で提供できます。

リスクを最小限に抑えながら再現性を確保

すべてのバッファー製品は、処理の再現性を確保するために明確な規格の認証済み高純度原料が使用されており、微生物の汚染や濃縮を最小限に抑えるように設計されたプロセスで製造されています。その結果、私たちの製品は以下の点で世界中の製薬企業から信頼を寄せられています：

  • あらゆる種類の経口用、局所用、点眼用、点耳用、吸入用、または点鼻用の液体医薬品の製剤化
  • 必要な製品特性を得るための、pHおよびその他のアップストリームプロセスパラメーターの最適化
  • 貴重なタンパク質の安定化と汚染からの保護のための、ダウンストリームで定義された精製条件の維持

複雑な規制上の問題をスピード処理

メルクのEmprove®化学物質製品ラインの一部であるバッファーとpH調整剤は、最新の包括的ドキュメンテーションでサポートされており、お客様の規制上の課題に対処し、リスクを管理し、プロセスを改善する手助けをします。

関連ウェビナー

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An open laptop with a colorful display featuring a stylized human figure in blue on the right and a pink rectangle on the left against a yellow background.

ウェビナー：Getting Your Buffers Right: How to Control the pH of Cell Culture Medium

The webinar will discuss the importance of pH in culture media and the lack of consensus guidelines for managing pH in cell cultures, with the goal of proposing guidelines to improve data reproducibility in culture systems by explaining the principles of good practice in controlling the acid-base balance of culture media.

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私たちが提供する最高品質のオーダーメイドCIP洗浄液は時間、費用、労力の削減に役立ちます。お客様自身で溶液を調製する代わりに、メルクのGMPプロセス溶液工場へ必要な量と濃度を注文してください。
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液体および気体無菌フィルター、完全性テスターなど、無菌ろ過とバイオバーデン管理のためのメルク製品をご覧ください。
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Emprove®プログラム順守と制御を習得するスマートな方法メルクの製品ポートフォリオを補完するEmprove® プログラムでは、お客様の一連のリスクアセスメントをサポートするためにEmprove® Dossierに含まれる信頼できる技術・規制・供給関連情報に便利にアクセスしていただけます。
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Calculate buffer molarity and get buffer solution recipes for Tris, sodium phosphate, and many others. Concentrations can be calculated by molarity or percentage. This buffer calculator provides empirical formula, pKa, buffer pH range, and formula weight.
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