無菌ろ過とバイオバーデン管理

Integritest® 5自動完全性試験機により、迅速、確実、そして再現性のある非破壊のフィルター完全性試験を実施することが可能です。バブルポイント試験と拡散流量(ディフュージョン)試験をインラインまたはオフラインで実施可能で、さらにExact-Air™ II 試験ユニットと組み合わせることにより水を用いた疎水性フィルター試験の機能も追加できます。

メルクのシングルラウンドのステンレス製フィルターハウジングであるSeries 4000™ ラインは、すべてのバイオ医薬品プロセスおよびろ過のニーズを満たすように予め構成されており、多様なT-Line型およびIn-Line型の設計と、広範囲のチューブサイズを提供します。

ディスポーザブルフィルターを用いた無菌ろ過は、バイオプロセシングの一般的な操作であり、バイオバーデン管理戦略の一環として使用されています。無菌ろ過は患者に対する医薬品の微生物的安全性を保証します。お客様プロセスに最適な無菌フィルターの選択方法をご確認ください。

プレフィルターは、微粒子を除去して後段プロセスを保護するために使用されます。カラム保護として、また滅菌グレードフィルターの前段に使用して処理量を改善することが可能です。費用効果の高いメルクのプレフィルターが、プロセス経済性をどのように改善できるかご覧ください。

バイオ製造の全体を通して使用されるガスベントおよびベントフィルターは、製品タンク、バイオリアクター、閉鎖系および関連するユーティリティの圧力を大気圧付近に維持するために役立ちます。プロセス用途のニーズに合った滅菌ベントフィルターをご確認ください。 

滅菌済みのシングルユース充填システムは、重要な最終ろ過および最終充填操作にスピードと柔軟性を提供します。無菌ろ過の進歩がどのようにPUPSITを簡略化し、最適化された滅菌充填操作を可能にするかをご覧ください。