PHR1810

タダラフィル

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: タダラフィル
• 実験式（ヒル表記法）: C₂₂H₁₉N₃O₄
• CAS番号: 171596-29-5
• 分子量: 389.40
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to Ph. Eur. Y0001417; traceable to USP 1642879
• APIファミリー: tadalafil
• 形状: powder
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 500 mg
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• 保管温度: 2-30°C
• InChI: 1S/C22H19N3O4/c1-24-10-19(26)25-16(22(24)27)9-14-13-4-2-3-5-15(13)23-20(14)21(25)12-6-7-17-18(8-12)29-11-28-17/h2-8,16,21,23H,9-11H2,1H3/t16-,21-/m1/s1
• InChI Key: WOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N

詳細

詳細

この認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造および認証されています。このCRMの使用に関するすべての情報は、分析証明書でご覧いただけます。

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

タダラフィルは、環状アデノシン一リン酸および環状グアノシン一リン酸の加水分解を阻止するV型ホスホジエステラーゼ阻害剤です。

アプリケーション

この医薬品二次標準物質は、以下に使用することもできます：

• 医薬品サンプル中のタダラフィルの、ホウ素ドープダイヤモンド電極（BDDE）を用いた方形波ボルタンメトリー（SWV）定量
• 医薬品サンプル中のタダラフィルの検出に用いる、多層および垂直配向カーボンナノチューブ（voMWCNT）ベースの電気化学的センサーの開発
• 医薬品調製物中のシルデナフィル、タダラフィルおよびバルデナフィルの、高温ガスクロマトグラフィー／質量分析（HTGC/MS）法による同時定量
• バルクおよび医薬品剤形のダポキセチン塩酸塩およびタダラフィルの複合分析に用いる、分光光度法の開発および検証
• 併用医薬品調製物のタムスロシン塩酸塩およびタダラフィルの、医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドラインに準拠した分光光度定量

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

脚注

本物質の分析証明書の例をご覧になるには、以下の文書の枠にLRAB8867と入力してください。これは証明書の例であり、お客様の受け取るロットではありません。

安全性情報

• ピクトグラム: GHS07
• シグナルワード: Warning
• 危険有害性情報: H315,H319,H335
• 注意書き: P261 - P264 - P271 - P280 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• 危険有害性の分類: Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• ターゲットの組織: Respiratory system
• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable