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Merck

PHR1772

Supelco

メロペネム

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

メロペネム三水和物, (1R,5S,6S)-2-[(3S,5S)-5-(ジメチルアミノカルボニル)ピロリジン-3-イルチオ]-6-[(R)-1-ヒドロキシエチル]-1-メチルカルバペン-2-エン-3-カルボン酸三水和物

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C17H25N3O5S · 3H2O
CAS番号:
分子量:
437.51
MDL番号:
UNSPSCコード:
41116107
PubChem Substance ID:
NACRES:
NA.24

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グレード

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

品質水準

認証

traceable to Ph. Eur. Y0001252
traceable to USP 1392454

APIファミリー

meropenem

CofA

current certificate can be downloaded

包装

pkg of 500 mg

テクニック

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

アプリケーション

pharmaceutical (small molecule)

フォーマット

neat

保管温度

2-8°C

SMILES記法

O.O.O.C[C@@H](O)[C@@H]1[C@H]2[C@@H](C)C(S[C@@H]3CN[C@@H](C3)C(=O)N(C)C)=C(N2C1=O)C(O)=O

InChI

1S/C17H25N3O5S.3H2O/c1-7-12-11(8(2)21)16(23)20(12)13(17(24)25)14(7)26-9-5-10(18-6-9)15(22)19(3)4;;;/h7-12,18,21H,5-6H2,1-4H3,(H,24,25);3*1H2/t7-,8-,9+,10+,11-,12-;;;/m1.../s1

InChI Key

CTUAQTBUVLKNDJ-OBZXMJSBSA-N

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詳細

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードの調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。これらの二次標準物質は、USP、EP、BP一次標準物質が存在する場合、複数の標準物質に対するトレーサビリティーが保証されています。
メロペネムは、半合成1β-メチルカルバペネム抗生物質の一種です。きわめて広い抗菌作用スペクトルを示し、腎デヒドロペプチダーゼ-I(DHP-I)に対する安定性が高いことで知られています。[1]

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など(ただし、これらに限らない)いくつかの分析用途での使用に適しています。
リンコマイシン塩酸塩は、医薬製剤[1][2]および腹膜透析液[3]中の分析物を分光光度法[2]およびさまざまなクロマトグラフィー法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。(58)

生物化学的/生理学的作用

メロペネム三水和物は、グラム陽性とグラム陰性いずれの細菌にも活性な超広スペクトルのβ-ラクタム抗生物質です。
メロペネム三水和物は、超広スペクトルのβ-ラクタム抗生物質です。

アナリシスノート

これらの二次標準物質は、利用可能な場合、USP、EP、およびBPの複数の一次標準物質へのトレーサビリティを提供します。

その他情報

本認証標準物質(CRM)は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。本CRMの使用に関する情報はすべて分析認証書に記載されています。

脚注

本物質の分析認証書の見本を見るには、下の文書スロットにLRAB7853と入力してください。これは認証書の一例に過ぎず、お客様が受領したロットのものではないことがあります。

ピクトグラム

Health hazard

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

危険有害性の分類

Resp. Sens. 1 - Skin Sens. 1

保管分類コード

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 3

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

PHR1772-500MG:
PHR1772-500MG-PW:


最新バージョンのいずれかを選択してください:

試験成績書(COA)

Lot/Batch Number

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Chromatographic determination of polymerized impurities in meropenem.
Cai SY and Hu CQ
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Tran MD, et al.
Journal of Pharmacy Practice and Research, 42(3), 218-222 (2012)
Ultraviolet spectrophotometry (dual wavelength and chemometric) and high performance liquid chromatography for simultaneous estimation of meropenem and sulbactam sodium in pharmaceutical dosage form.
Marwada KR, et al.
Spectrochimica Acta. Part A, Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 124(3), 292-299 (2014)
Youngchang Kim et al.
Protein science : a publication of the Protein Society, 29(3), 723-743 (2019-12-18)
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質問

1–6/6 質問  
  1. What concentration of Meropenem PHR1772 add in aqueous solution

    1 回答
    1. The solubility of this product can reach 10 mg/mL in water.

      役に立ちましたか?

  2. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 回答
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/449/386/product-dating-information-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  3. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 回答
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  4. I'd like to know how I can solubilize this product (Meropenem PHR1772) and what is the solubility limit. Thanks in advance.

    1 回答
    1. Meropenem is soluble in organic solvents and aqueous solutions. It is soluble in dimethyl sulfoxide (DMSO) at a concentration of approximately 30 mg/mL.

      役に立ちましたか?

  5. Hello. May I know the potency of the product Meropenem PHR1772-500mg?

    1 回答
    1. The purity of Meropenem, product PHR1772-500mg, is batch-specific. For example, batch number LRAB7853 is 71.1% pure (mass balance); 500 mg X 0.71 = 355 mg; 355,000 ug/500 mg = 710 ug/mg.

      役に立ちましたか?

  6. How should be dissolved? Storage and stability after dissolving?

    1 回答
    1. Product PHR1772, Meropenem, is sold as a certified reference material. It is typically used as described in either the United States Pharmacopeia (USP) or the European Pharmacopoeia (EP).
      For the analysis for purity by HPLC, the USP recommends dissolving in a Triethylammonium phosphate buffer, pH 5.0; the recipe of the buffer is given in the USP. The USP goes on to recommend that the standard solution be stored in a refrigerator, and used with 24 hours.

      役に立ちましたか?

レビュー

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