PHR1626

バルガンシクロビル塩酸塩

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 別名: バルガンシクロビル 塩酸塩 水和物, 2-[(2-アミノ-6-オキソ-6,9-ジヒドロ-3H-プリン-9-イル)メトキシ]-3-ヒドロキシプロピル (2S)-2-アミノ-3-メチルブタノエート 塩酸塩 水和物, L-バリン、2-[(2-アミノ-1,6-ジヒドロ-6-オキソ-9H-プリン-9-イル)メトキシ]-3-ヒドロキシプロピルエステル、一塩酸塩 水和物
• 実験式（ヒル表記法）: C₁₄H₂₂N₆O₅·HCl · xH₂O
• CAS番号: 175865-59-5
• 分子量: 390.82 (anhydrous basis)
• UNSPSCコード: 41116107
• NACRES: NA.24

特性

• グレード: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質水準: 300
• 認証: traceable to USP 1708004
• APIファミリー: valganciclovir
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包装: pkg of 1 g
• テクニック: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• アプリケーション: pharmaceutical (small molecule)
• フォーマット: neat
• 保管温度: 2-8°C
• SMILES記法: O.Cl.CC(C)[C@H](N)C(=O)OCC(CO)OCn1cnc2C(=O)N=C(N)Nc12
• InChI: 1S/C14H22N6O5.ClH.H2O/c1-7(2)9(15)13(23)24-4-8(3-21)25-6-20-5-17-10-11(20)18-14(16)19-12(10)22;;/h5,7-9,21H,3-4,6,15H2,1-2H3,(H3,16,18,19,22);1H;1H2/t8?,9-;;/m0../s1
• InChI Key: XASVRRIYQZVANH-AHBBCRTASA-N

詳細

詳細

バルガンシクロビル塩酸塩は、ガンシクロビルの L-バリルエステルであり、抗ウイルス薬としてサイトメガロウイルス感染症の治療に広く使用されています。[1]

品質管理に用いられる認定医薬品二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードに代わる便利でコスト効率の高い代替手段となります。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など（ただし、これらに限らない）いくつかの分析用途での使用に適しています。

バルガンシクロビル塩酸塩は、医薬製剤中の分析物を液体クロマトグラフィー法で定量する際に、医薬品二次標準物質として使用できます。[1]

生物化学的／生理学的作用

バルガンシクロビル塩酸塩水和物は、サイトメガロウイルス感染の治療に使用される抗ウイルス薬です。ガンシクロビルのプロドラッグであり、ウイルスDNAポリメラーゼによるdGTPの取り込みを競合的に阻害するdGTP類縁体へとリン酸化される2′-デオキシ-グアノシンの合成類縁体です。

バルガンシクロビル塩酸塩水和物は抗ウイルス剤です；ガンシクロビルのプロドラッグ

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

本認証標準物質（CRM）は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。本CRMの使用に関する情報はすべて分析認証書に記載されています。

脚注

本物質の分析認証書の見本を見るには、下の文書スロットにLRAA5295と入力してください。これは認証書の一例に過ぎず、お客様が受領したロットのものではないことがあります。

安全性情報

• 保管分類コード: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 3
• 引火点(°F): Not applicable
• 引火点(℃): Not applicable